РЗН 2017/5943
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5943
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.07.2017 по 11.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5943
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп операционный 3D RealMicro, модель VOMS-101, тип D (стоматологический), с принадлежностями
I. Cостав: 1. Стойка микроскопа с блоком управления. 2. Рукоятка 3D видеокамеры (при необходимости). 3. Рукоятка монитора (при необходимости). 4. Светофокусирующая линза (при необходимости). 5. Объектив 3D микроскопа (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Ножной переключатель. 2. Монитор. 3. Стойка микроскопа. 4. Колесная опора стойки. 5. Светодиодная лампа. 6. 3D очки, не более 10 шт. 7. Направляющий шаблон для регулировки фокуса, не более 10 шт. 8. Силиконовые чехлы для рукояток, не более 10 шт. 9. Силиконовый чехол для регулировки увеличения, не более 10 шт. 10. Кабель HDMI. 11. Гаечный ключ 2.0, не более 5 шт.
I. Cостав: 1. Стойка микроскопа с блоком управления. 2. Рукоятка 3D видеокамеры (при необходимости). 3. Рукоятка монитора (при необходимости). 4. Светофокусирующая линза (при необходимости). 5. Объектив 3D микроскопа (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Ножной переключатель. 2. Монитор. 3. Стойка микроскопа. 4. Колесная опора стойки. 5. Светодиодная лампа. 6. 3D очки, не более 10 шт. 7. Направляющий шаблон для регулировки фокуса, не более 10 шт. 8. Силиконовые чехлы для рукояток, не более 10 шт. 9. Силиконовый чехол для регулировки увеличения, не более 10 шт. 10. Кабель HDMI. 11. Гаечный ключ 2.0, не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медлайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сомтек Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Sometech Inc., (Byucksan Digital Valley Ⅲ, Guro-dong) 2F, 271, Digital-ro, Guro-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Sometech Inc., (Byucksan Digital Valley Ⅲ, Guro-dong) 2F, 271, Digital-ro, Guro-gu, Seoul, Korea
ОКП
944240
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260240
Адрес
Sometech Inc., (Byucksan Digital Valley Ⅲ, Guro-dong) 2F, 271, Digital-ro, Guro-gu, Seoul, Korea
Наименование
Микроскоп операционный 3D RealMicro, модель VOMS-101, тип D (стоматологический), с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5943
Дата регистрации МИ
10.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926384
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2021
Период действия
с 11.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.70.22.150
Вид
260240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы