Г004-00110-00/02917507 | РЗН 2017/5939
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917507 | РЗН 2017/5939
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5939
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917507
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Осветитель медицинский налобный в различных вариантах исполнения
I. Осветитель медицинский налобный DKH-30/1 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Бинокулярные лупы - 1 шт. II. Осветитель медицинский налобный DKH-30/2 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. III. Осветитель медицинский налобный DKH-30/D в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. IV. Осветитель медицинский налобный DKH-40/1 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Бинокулярные лупы - 1 шт. V. Осветитель медицинский налобный DKH-40/2 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. VI. Осветитель медицинский налобный DKH-40/D в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Бинокулярные лупы - 1 шт. VII. Осветитель медицинский налобный DKH-50/1 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Бинокулярные лупы - 1 шт. VII. Осветитель медицинский налобный DKH-50/2 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. VIII. Осветитель медицинский налобный DKH-50/3 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 5 шт. IX. Осветитель медицинский налобный DKH-50/4 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Камера визуализирующая - 1 шт. X. Осветитель медицинский налобный DKH-50/D в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. XI. Осветитель медицинский налобный DKH-60/1 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Бинокулярные лупы - 1 шт. XII. Осветитель медицинский налобный DKH-60/2 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. XIII. Осветитель медицинский налобный DKH-60/3 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 5 шт. XIV. Осветитель медицинский налобный DKH-60/4 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Камера визуализирующая - 1 шт. XVI. Осветитель медицинский налобный DKH-60/D в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт.
I. Осветитель медицинский налобный DKH-30/1 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Бинокулярные лупы - 1 шт. II. Осветитель медицинский налобный DKH-30/2 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. III. Осветитель медицинский налобный DKH-30/D в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. IV. Осветитель медицинский налобный DKH-40/1 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Бинокулярные лупы - 1 шт. V. Осветитель медицинский налобный DKH-40/2 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. VI. Осветитель медицинский налобный DKH-40/D в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Бинокулярные лупы - 1 шт. VII. Осветитель медицинский налобный DKH-50/1 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Бинокулярные лупы - 1 шт. VII. Осветитель медицинский налобный DKH-50/2 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. VIII. Осветитель медицинский налобный DKH-50/3 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 5 шт. IX. Осветитель медицинский налобный DKH-50/4 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Камера визуализирующая - 1 шт. X. Осветитель медицинский налобный DKH-50/D в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. XI. Осветитель медицинский налобный DKH-60/1 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Бинокулярные лупы - 1 шт. XII. Осветитель медицинский налобный DKH-60/2 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. XIII. Осветитель медицинский налобный DKH-60/3 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 5 шт. XIV. Осветитель медицинский налобный DKH-60/4 в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт. 3. Камера визуализирующая - 1 шт. XVI. Осветитель медицинский налобный DKH-60/D в составе: 1. Осветитель с LED источником (1 шт.) в составе: 1.1. Осветитель с LED источником - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Защитные колпачки - 2 шт. 1.5. Светофильтры - 4 шт. 1.6. Адаптер сетевой - 1 шт. 1.7. Пальцевой держатель - 1 шт. 2. Стекло повышенной детализации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Доктор Ким"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197082, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Туристская, дом 28, корп. 1, кв. 390
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197082, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Туристская, дом 28, корп. 1, кв. 390
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Др-Ким"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Dr-Kim, B-213, Ace Gwangmyeong Tower, 108, Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Dr-Kim, B-213, Ace Gwangmyeong Tower, 108, Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
944240
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302880
Адрес
Dr-Kim Co., #213 Ace Gwangmyeong Tower, 108 Hana-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea