Г004-00110-00/02917957 | РЗН 2017/5936
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917957 | РЗН 2017/5936
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5936
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917957
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер Фолея Silky Gold в различных исполнениях
1. Катетер двухходовый неонатальный, размеры: диаметр 2 мм (6 Fr); длина 305 мм. 2. Катетер двухходовый педиатрический, размеры: диаметр 2.7 (8 Fr) или 3.3 мм (10 Fr); длина 305 мм. 3. Катетер двухходовый стандартный, размеры: диаметр 4 мм (12 Fr) или 4.7 мм (14 Fr) или 5.3 мм (16 Fr) или 6 мм (18 Fr) или 6.7 мм (20 Fr) или 7.3 мм (22 Fr) или 8 мм (24 Fr) или 8.7 мм (26 Fr) или 9.3 мм (28 Fr) или 10 мм (30 Fr); длина 395 мм. 4. Катетер трехходовый стандартный, размеры: диаметр 5.3 мм (16 Fr) или 6 мм (18 Fr) или 6.7 мм (20 Fr) или 7.3 мм (22 Fr) или 8 мм (24 Fr) или 8.7 мм (26 Fr); длина 395 мм. 5. Катетер двухходовый женский, размеры: диаметр 4 мм (12 Fr) или 4.7 мм (14 Fr) или 5.3 мм (16 Fr) или 6 мм (18 Fr) или 6.7 мм (20 Fr) или 7.3 мм (22 Fr) или 8 мм (24 Fr); длина 260 мм.
1. Катетер двухходовый неонатальный, размеры: диаметр 2 мм (6 Fr); длина 305 мм. 2. Катетер двухходовый педиатрический, размеры: диаметр 2.7 (8 Fr) или 3.3 мм (10 Fr); длина 305 мм. 3. Катетер двухходовый стандартный, размеры: диаметр 4 мм (12 Fr) или 4.7 мм (14 Fr) или 5.3 мм (16 Fr) или 6 мм (18 Fr) или 6.7 мм (20 Fr) или 7.3 мм (22 Fr) или 8 мм (24 Fr) или 8.7 мм (26 Fr) или 9.3 мм (28 Fr) или 10 мм (30 Fr); длина 395 мм. 4. Катетер трехходовый стандартный, размеры: диаметр 5.3 мм (16 Fr) или 6 мм (18 Fr) или 6.7 мм (20 Fr) или 7.3 мм (22 Fr) или 8 мм (24 Fr) или 8.7 мм (26 Fr); длина 395 мм. 5. Катетер двухходовый женский, размеры: диаметр 4 мм (12 Fr) или 4.7 мм (14 Fr) или 5.3 мм (16 Fr) или 6 мм (18 Fr) или 6.7 мм (20 Fr) или 7.3 мм (22 Fr) или 8 мм (24 Fr); длина 260 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "СЭЙДЖ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Риббел Интернешнл Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Ribbel International Ltd., 20th Mile, Jatheri Road, P.O. Rai, Sonepat, Haryana 131029, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Ribbel International Ltd., 20th Mile, Jatheri Road, P.O. Rai, Sonepat, Haryana 131029, India
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155670
Адрес
Ribbel International Ltd., 20th Mile, Jatheri Road, P.O. Rai, Sonepat, Haryana 131029, India