Г004-00110-00/02917262 | РЗН 2017/5932
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917262 | РЗН 2017/5932
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5932
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917262
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фильтр для очистки диализата EF-02D
-
-
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИ-ДАВЫДКОВО, УЛ ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 34
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИ-ДАВЫДКОВО, УЛ ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 34
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NIKKISO CO., LTD. (НИККИСО КО., ЛТД.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Фильтр предназначен для удаления бактерий и эндотоксинов из диализирующего раствора (диализата)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235930
Адрес
М. Е. NIKKISO СО., LTD., 74 Moo 22 Suwintawong Road, Saladaeng, Bangnumpeo, Chacheongsao 24000, Thailand
Наименование
Фильтр для очистки диализата EF-02D
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5932
Дата регистрации МИ
10.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917262
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.07.2017 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.13.190
Вид
235930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы