РЗН 2017/5927
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5927
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.07.2017 по 12.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5927
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кружка Эсмарха MEDEREN
в вариантах исполнения: 1. Кружка Эсмарха MEDEREN объем 1500 мл с роликовым зажимом (REF. 0316-М100-01). 2. Кружка Эсмарха MEDEREN объем 1750 мл с роликовым зажимом (REF. 0316-М100-02). 3. Кружка Эсмарха MEDEREN объем 2000 мл с роликовым зажимом (REF. 0316-М100-03). 4. Кружка Эсмарха MEDEREN объем 1500 мл с запорным механизмом (REF. 0316-М100-04). 5. Кружка Эсмарха MEDEREN объем 1750 мл с запорным механизмом (REF. 0316-М100-05). 6. Кружка Эсмарха MEDEREN объем 2000 мл с запорным механизмом (REF. 0316-М100-06).
в вариантах исполнения: 1. Кружка Эсмарха MEDEREN объем 1500 мл с роликовым зажимом (REF. 0316-М100-01). 2. Кружка Эсмарха MEDEREN объем 1750 мл с роликовым зажимом (REF. 0316-М100-02). 3. Кружка Эсмарха MEDEREN объем 2000 мл с роликовым зажимом (REF. 0316-М100-03). 4. Кружка Эсмарха MEDEREN объем 1500 мл с запорным механизмом (REF. 0316-М100-04). 5. Кружка Эсмарха MEDEREN объем 1750 мл с запорным механизмом (REF. 0316-М100-05). 6. Кружка Эсмарха MEDEREN объем 2000 мл с запорным механизмом (REF. 0316-М100-06).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский проспект, д. 113, литер А, оф. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский проспект, д. 113, литер А, оф. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
939800
ОКПД2
22.19.71.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
111420
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, Zhejiang 3115105, China
Наименование
Кружка Эсмарха MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5927
Дата регистрации МИ
07.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923118
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2020
Период действия
с 12.02.2020 по 28.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/22.19.71.190
Вид
111420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы