Г004-00110-00/02913481 | РЗН 2017/5921
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913481 | РЗН 2017/5921
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5921
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913481
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система осветительная портативная PLS-01 ZENIT по ТУ 9452-018-07526142-2015
Состав: 1. Осветитель портативный в составе: - головка осветительная; - патрон-рукоятка. 2. Устройство зарядное в составе: - адаптер сетевой GSM 18E05-P1J, Mean Well; - блок зарядный. 3. Инсуфлятор ручной. 4. Руководство по эксплуатации.
Состав: 1. Осветитель портативный в составе: - головка осветительная; - патрон-рукоятка. 2. Устройство зарядное в составе: - адаптер сетевой GSM 18E05-P1J, Mean Well; - блок зарядный. 3. Инсуфлятор ручной. 4. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ПАО КМЗ
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8
ОКП
945250
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271780
Адрес
Публичное акционерное общество "Красногорский завод им. С.А. Зверева", 143403, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8
Наименование
Система осветительная портативная PLS-01 ZENIT по ТУ 9452-018-07526142-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5921
Дата регистрации МИ
06.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913481
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.07.2017 по 15.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
271780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы