РЗН 2017/5915

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5915
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.07.2017 по 18.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5915
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп лазерный сканирующий конфокальный ЛСКМ по техническим условиям ИТКГ.941119.001ТУ
в составе: I. Микроскоп инвертированный моторизованный: 1. Сканирующая головка 1 шт.; 2. Блок фотоприемников 1 шт.; 3. Блок излучателей 1 шт.; 4. Система управления 1 шт.; 5. Стол приборный 1 шт.; 6. Стол антивибрационный 1 шт. II. Комплект сменных частей: 1. Окуляр 10х 2 шт.; 2. Объектив планапохромат ОЛСК-10Л 10/0,45 ∞/0,17 1 шт.; 3. Объектив планапохромат ОЛСК-20Л 20/0,75 ∞/0,17 1 шт.; 4. Объектив планапохромат ОЛСК-40Л 40/0,90 ∞/0,17 1 шт.; 5. Объектив планапохромат ОЛСК-63Л 63/1,27 МИ ∞/0,17 1 шт.; 6. Держатель образцов универсальный 2 шт.; 7. Держатель образцов для четырех предметных стекол 1 шт.; 8. Пьезоподвижка вертикальная 400 мкм 1 шт.; 9. ДИК слайдер 10х (в револьвер) 1 шт.; 10. ДИК слайдер 20х (в револьвер) 1 шт.; 11. ДИК слайдер 40х (в револьвер) 1 шт.; 12. ДИК слайдер 63х (в револьвер) 1 шт.; 13. ДИК слайдер (в конденсор) 2 шт.; 14. Поляфильтр-поляризатор 1 шт.; 15. Поляфильтр-анализатор 1 шт. III. Комплект инструмента и принадлежностей: 1. Чехол 2 шт.; 2. Объект микрометр ОМ-П ТУ50.758-90 1 шт.; 3. Объект микрометр ОМ-О ТУ50.758-90 1 шт.; 4. ССД видеокамера 1 шт.; 5. Флакон с иммерсионным маслом 1 шт.; 6. Пластина (эталон белого) 1 шт.; 7. Фильтр сетевой (PILOT) 1 шт. IV. Комплект запасных частей: 1. Предохранитель керамический (6А, 250В) 2 шт. V. Комплект укладочных средств VI. Комплект эксплуатационной документации: 1. Руководство по эксплуатации ИКГТ.941119.001 РЭ 1 шт.; 2. Программное обеспечение: Руководство оператора 643.ИТКГ.00033-01 34 01-1 РО 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ОРИОН МЕДИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, оф. 419
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 137, к. 3, кв. 142
ОКП
944330
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
230850
Адрес
ЗАО "ОРИОН МЕДИК", Россия, 194100, Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 10, лит. А, пом. 9-Н
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп лазерный сканирующий конфокальный ЛСКМ по техническим условиям ИТКГ.941119.001ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5915
Дата регистрации МИ
06.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921854
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.06.2019
Период действия
с 18.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.60.12.119
Вид
230850
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы