РЗН 2017/5912
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5912
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2018 по 19.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5912
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Растворы для гистологической проводки ГИСТОПОИНТ по ТУ 9398-002-09659054-2015
1. Изопропанол ГИСТОПОИНТ, объем упаковки: 1 л, 3 л, 5 л, 10 л. 2. Изопропанол с добавлением минерального масла № 1 ГИСТОПОИНТ, объем упаковки: 1 л, 3 л, 5 л, 10 л. 3. Изопропанол с добавлением минерального масла № 2 ГИСТОПОИНТ, объем упаковки: 1 л, 3 л, 5 л, 10 л. 4. Ацетон ГИСТОПОИНТ, объем упаковки: 1 л, 3 л, 5 л, 10 л. 5. Толуол ГИСТОПОИНТ, объем упаковки: 1 л, 3 л, 5 л, 10 л. 6. Орто-ксилол ГИСТОПОИНТ, объем упаковки 1 л, 3 л, 5 л, 10 л.
1. Изопропанол ГИСТОПОИНТ, объем упаковки: 1 л, 3 л, 5 л, 10 л. 2. Изопропанол с добавлением минерального масла № 1 ГИСТОПОИНТ, объем упаковки: 1 л, 3 л, 5 л, 10 л. 3. Изопропанол с добавлением минерального масла № 2 ГИСТОПОИНТ, объем упаковки: 1 л, 3 л, 5 л, 10 л. 4. Ацетон ГИСТОПОИНТ, объем упаковки: 1 л, 3 л, 5 л, 10 л. 5. Толуол ГИСТОПОИНТ, объем упаковки: 1 л, 3 л, 5 л, 10 л. 6. Орто-ксилол ГИСТОПОИНТ, объем упаковки 1 л, 3 л, 5 л, 10 л.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедТехникаПоинт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Россия, ул. Профессора Попова, д. 47, литера А, помещ. 36
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 47, литера А, помещ. 36
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156510
228700
242220
267830
Адрес
ООО "МедТехникаПоинт", Россия, 196650, Санкт-Петербург, г. Колпино, Ижорский завод, д. 21, лит. ЖЯ
Наименование
Растворы для гистологической проводки ГИСТОПОИНТ по ТУ 9398-002-09659054-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5912
Дата регистрации МИ
09.08.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936716
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2024
Период действия
с 31.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
156510; 228700; 242220; 267830
Наименование
Растворы для гистологической проводки ГИСТОПОИНТ по ТУ 9398-002-09659054-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5912
Дата регистрации МИ
09.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2023
Период действия
с 19.05.2023 по 31.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
156510; 228700; 242220; 267830
Наименование
Растворы для гистологической проводки ГИСТОПОИНТ по ТУ 9398-002-09659054-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5912
Дата регистрации МИ
09.08.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.08.2017 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
156510; 228700; 242220; 267830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы