Г004-00110-00/02918577 | РЗН 2017/5907
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918577 | РЗН 2017/5907
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.07.2017 по 28.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5907
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918577
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система стоматологическая адгезивная EsBond (ЭсБонд) в исполнениях
1. Система стоматологическая адгезивная EsBond (ЭсБонд), в наборе: 1.1. Материал стоматологический адгезивный EsBond (ЭсБонд), флакон 5 мл. - 1 шт. 1.2. Кисточка - 30 шт. 1.3. Держатель для кисточки - 1 шт. 1.4. Блок с защитой от света - 1 шт. 2. Материал стоматологический адгезивный EsBond (ЭсБонд), флакон - 5 мл. 3. Материал стоматологический адгезивный EsBond Activator (ЭсБонд Активатор), флакон - 5 мл.
1. Система стоматологическая адгезивная EsBond (ЭсБонд), в наборе: 1.1. Материал стоматологический адгезивный EsBond (ЭсБонд), флакон 5 мл. - 1 шт. 1.2. Кисточка - 30 шт. 1.3. Держатель для кисточки - 1 шт. 1.4. Блок с защитой от света - 1 шт. 2. Материал стоматологический адгезивный EsBond (ЭсБонд), флакон - 5 мл. 3. Материал стоматологический адгезивный EsBond Activator (ЭсБонд Активатор), флакон - 5 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Спидент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191025, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Дмитровский, д. 13, оф. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191025, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Дмитровский, д. 13, оф. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СПИДЕНТ Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, SPIDENT Cо., Ltd., 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, SPIDENT Cо., Ltd., 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea
ОКП
939150
ОКПД2
20.59.52.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187410
Адрес
SPIDENT Cо., Ltd., 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea
Наименование
Система стоматологическая адгезивная EsBond (ЭсБонд) в исполнениях
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5907
Дата регистрации МИ
03.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918577
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2026
Период действия
с 28.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
187410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы