Г004-00110-00/02913194 | РЗН 2017/5899
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913194 | РЗН 2017/5899
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5899
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913194
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный NIRxcell на системе доставки
Варианты исполнения: 1. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента (8, 12, 17, 20) мм. 2. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента (8, 12, 17, 20, 24, 28, 33) мм. 3. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента (8, 12, 17, 20, 24, 28, 33) мм. 4. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента (8, 12, 17, 20, 24, 28, 33) мм. 5. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента (8, 12, 17, 20, 24, 28, 33) мм. Комплект поставки: 1. Стент коронарный на системе доставки (одного исполнения). 2. Отрывная этикетка (5 шт.). 3. Инструкция по применению.
Варианты исполнения: 1. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента (8, 12, 17, 20) мм. 2. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента (8, 12, 17, 20, 24, 28, 33) мм. 3. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента (8, 12, 17, 20, 24, 28, 33) мм. 4. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента (8, 12, 17, 20, 24, 28, 33) мм. 5. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента (8, 12, 17, 20, 24, 28, 33) мм. Комплект поставки: 1. Стент коронарный на системе доставки (одного исполнения). 2. Отрывная этикетка (5 шт.). 3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр Перинатальной Медицины"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, Товарищеский переулок, д. 20, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, Товарищеский переулок, д. 20, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мединол Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, , Medinol Ltd., Kiryat Atidim, Building 8, POB 58165, Tel Aviv, 6158101 Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Medinol Ltd., Kiryat Atidim, Building 8, POB 58165, Tel Aviv, 6158101 Israel
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218190
Адрес
Medinol Ltd., P.O. Box 45026, Beck Tech Bldg. 4th floor, Har-Hotzvim B, Hartom street 8, Jerusalem, 91450, Israel