Г004-00110-00/02914511 | РЗН 2017/5898
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914511 | РЗН 2017/5898
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5898
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914511
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизаторы паровые медицинские автоматические EURONDA® с принадлежностями
Варианты исполнения: I. E9 INSPECTION® MED S1 18L; II. E9 INSPECTION® MED S1 24L; III. E9 INSPECTION® MED S2 18L; IV. E9 INSPECTION® MED S2 24L; комплектация: 1. Поддон - не более 4 шт.; 2. Держатель поддонов - 1 шт.; 3. Экстрактор - 1 шт.; 4. Рычаг регулировочный - 1 шт.; 5. Трубка дренажная - не более 3 шт.; 6. Кабель питания - 1 шт.; 7. Губка - 1 шт.; 8. Отвертка - 1 шт.; 9. Лента бумажная для принтера - не более 12 рулонов; 10. Компакт-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт. V. E9 INSPECTION® RECORDER 11580; VI. E9 INSPECTION® RECORDER 11581; комплектация: 1. Поддон - не более 5 шт.; 2. Держатель поддонов - 1 шт.; 3. Экстрактор - 1 шт.; 4. Рычаг регулировочный - 1 шт.; 5. Трубка дренажная - не более 2 шт.; 6. Стилус - 1 шт.; 7. Губка - 1 шт.; 8. Воронка - 1 шт.; 9. Лента бумажная для принтера - не более 12 рулонов; 10. Компакт-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт. VII. E9 NEXT 18L; VIII. E9 NEXT 24L; комплектация: 1. Поддон - не более 5 шт.; 2. Держатель поддонов - 1 шт.; 3. Экстрактор - 1 шт.; 4. Рычаг регулировочный - 1 шт.; 5. Трубка дренажная - не более 2 шт.; 6. Кабель питания - 1 шт.; 7. Стилус - 1 шт.; 8. Губка - 1 шт.; 9. Воронка - 1 шт.; 10. Фильтр антибактериальный - 1 шт.; 11. Компакт-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт. Принадлежности: Деионизатор воды модель AQUAFILTER 116004.
Варианты исполнения: I. E9 INSPECTION® MED S1 18L; II. E9 INSPECTION® MED S1 24L; III. E9 INSPECTION® MED S2 18L; IV. E9 INSPECTION® MED S2 24L; комплектация: 1. Поддон - не более 4 шт.; 2. Держатель поддонов - 1 шт.; 3. Экстрактор - 1 шт.; 4. Рычаг регулировочный - 1 шт.; 5. Трубка дренажная - не более 3 шт.; 6. Кабель питания - 1 шт.; 7. Губка - 1 шт.; 8. Отвертка - 1 шт.; 9. Лента бумажная для принтера - не более 12 рулонов; 10. Компакт-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт. V. E9 INSPECTION® RECORDER 11580; VI. E9 INSPECTION® RECORDER 11581; комплектация: 1. Поддон - не более 5 шт.; 2. Держатель поддонов - 1 шт.; 3. Экстрактор - 1 шт.; 4. Рычаг регулировочный - 1 шт.; 5. Трубка дренажная - не более 2 шт.; 6. Стилус - 1 шт.; 7. Губка - 1 шт.; 8. Воронка - 1 шт.; 9. Лента бумажная для принтера - не более 12 рулонов; 10. Компакт-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт. VII. E9 NEXT 18L; VIII. E9 NEXT 24L; комплектация: 1. Поддон - не более 5 шт.; 2. Держатель поддонов - 1 шт.; 3. Экстрактор - 1 шт.; 4. Рычаг регулировочный - 1 шт.; 5. Трубка дренажная - не более 2 шт.; 6. Кабель питания - 1 шт.; 7. Стилус - 1 шт.; 8. Губка - 1 шт.; 9. Воронка - 1 шт.; 10. Фильтр антибактериальный - 1 шт.; 11. Компакт-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт. Принадлежности: Деионизатор воды модель AQUAFILTER 116004.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИНСТАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, корп. 2, литер А, оф. 402
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, корп. 2, литер А, оф. 402
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЕВРОНДА С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, EURONDA S.p.A., via dell'Artigianato 7, 36030 Montecchio Precalcino (VI), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, EURONDA S.p.A., via dell'Artigianato 7, 36030 Montecchio Precalcino (VI), Italy
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
EURONDA S.p.A., via dell'Artigianato 7, 36030 Montecchio Precalcino (VI), Italy