Г004-00110-00/02917449 | РЗН 2017/5894
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917449 | РЗН 2017/5894
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5894
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917449
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор портативный "ЮТОН" с биологической обратной связью для тренировки тазовых мышц по ТУ 9442-027-52156421-2016
в составе: 1. Блок переносной - 1 шт. 2. Компакт-диск с программным обеспечением к прибору БОС портативному "ЮТОН" для тренировки тазовых мышц - 1 шт. 3. Датчик урогинекологический PERIPROBE RU/V2STW - 1 шт. 4. Датчик урогинекологический PERIPROBE RU/A2STW - 1 шт. 5. Датчик урогинекологический PERIPROBE RU/V2STFW - 1 шт. 6. Комплект одноразовых электродов H92SG (50 шт.) - 1 комплект. 7. Кабель соединительный для подключения датчиков и одноразовых электродов - 1 шт. 8. Аккумуляторная батарея типа "Крона" (PP3) - 2 шт. 9. Зарядное устройство ANSMANN 5107043 POWERline 2 - 1 шт. 10. Карта памяти microSD 4 Гб - 1 шт. 11. Кожух с клипсой - 1 шт. 12. Паспорт, Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Руководство пользователя - 1 шт. 14. Методическое пособие - 1 шт. 15. Футляр-сумка - 1 шт.
в составе: 1. Блок переносной - 1 шт. 2. Компакт-диск с программным обеспечением к прибору БОС портативному "ЮТОН" для тренировки тазовых мышц - 1 шт. 3. Датчик урогинекологический PERIPROBE RU/V2STW - 1 шт. 4. Датчик урогинекологический PERIPROBE RU/A2STW - 1 шт. 5. Датчик урогинекологический PERIPROBE RU/V2STFW - 1 шт. 6. Комплект одноразовых электродов H92SG (50 шт.) - 1 комплект. 7. Кабель соединительный для подключения датчиков и одноразовых электродов - 1 шт. 8. Аккумуляторная батарея типа "Крона" (PP3) - 2 шт. 9. Зарядное устройство ANSMANN 5107043 POWERline 2 - 1 шт. 10. Карта памяти microSD 4 Гб - 1 шт. 11. Кожух с клипсой - 1 шт. 12. Паспорт, Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Руководство пользователя - 1 шт. 14. Методическое пособие - 1 шт. 15. Футляр-сумка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АМАЛТЕЯ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, корп. 30, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, корп. 30, лит. А
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152680
Адрес
1. ООО "НПФ "АМАЛТЕЯ", 197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, корп. 30, лит. А.
2. BEACMED S.R.L., Via Monte Bianco 12 - 27040 Portalbera (PV), Italy.