Г004-00110-00/02924262 | РЗН 2017/5889
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924262 | РЗН 2017/5889
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5889
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924262
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Авторефрактор переносной педиатрический plusoptiX модель 12, с принадлежностями
варианты исполнения: I. plusoptiX А12С, в составе: 1. Авторефрактор plusoptiX А12С. 2. Адаптер электропитания медицинский с присоединенным выходным кабелем 12 В. 3. Кабель электропитания 110/220 В. 4. Батареи перезаряжающиеся типа NiMH/AA HR6 - 6 шт. 5. Карта памяти SD для записи результатов обследований. 6. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Принтер для наклеек (этикеток) plusoptiX Р12, комплект в составе: - принтер; - наклейки (этикетки) - 1 рулон; - аккумуляторные перезаряжающиеся батареи типа NiMH/AAHR6 - 4 шт. 2. Сумка для переноски и транспортировки plusoptiX12. II. plusoptiX A12R, в составе: 1. Авторефрактор plusoptiX А12R. 2. Адаптер электропитания медицинский с присоединенным выходным кабелем 12 В. 3. Кабель электропитания 110/220 В. 4. Батареи перезаряжающиеся типа NiMH/AA HR6 - 6 шт. 5. Карта памяти SD для записи результатов обследований. 6. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Принтер для наклеек (этикеток) plusoptiX Р12, комплект в составе: - принтер; - наклейки (этикетки) - 1 рулон; - аккумуляторные перезаряжающиеся батареи типа NiMH/AAHR6 - 4 шт. 2. Сумка для переноски и транспортировки plusoptiX12.
варианты исполнения: I. plusoptiX А12С, в составе: 1. Авторефрактор plusoptiX А12С. 2. Адаптер электропитания медицинский с присоединенным выходным кабелем 12 В. 3. Кабель электропитания 110/220 В. 4. Батареи перезаряжающиеся типа NiMH/AA HR6 - 6 шт. 5. Карта памяти SD для записи результатов обследований. 6. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Принтер для наклеек (этикеток) plusoptiX Р12, комплект в составе: - принтер; - наклейки (этикетки) - 1 рулон; - аккумуляторные перезаряжающиеся батареи типа NiMH/AAHR6 - 4 шт. 2. Сумка для переноски и транспортировки plusoptiX12. II. plusoptiX A12R, в составе: 1. Авторефрактор plusoptiX А12R. 2. Адаптер электропитания медицинский с присоединенным выходным кабелем 12 В. 3. Кабель электропитания 110/220 В. 4. Батареи перезаряжающиеся типа NiMH/AA HR6 - 6 шт. 5. Карта памяти SD для записи результатов обследований. 6. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Принтер для наклеек (этикеток) plusoptiX Р12, комплект в составе: - принтер; - наклейки (этикетки) - 1 рулон; - аккумуляторные перезаряжающиеся батареи типа NiMH/AAHR6 - 4 шт. 2. Сумка для переноски и транспортировки plusoptiX12.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "МОНОЛИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Яузский б-р, д. 13, стр. 3, офис 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Яузский б-р, д. 13, стр. 3, офис 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Плюсоптикс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Plusoptix GmbH, Nordostpark 21, 90411, Nürnberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Plusoptix GmbH, Nordostpark 21, 90411, Nürnberg, Germany
ОКП
944240
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172290
Адрес
Plusoptix GmbH, Nordostpark 21, 90411, Nürnberg, Germany
Наименование
Авторефрактор переносной педиатрический plusoptiX модель 12, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5889
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.06.2017 по 28.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
172290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы