Г004-00110-00/02918979 | РЗН 2017/5880
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918979 | РЗН 2017/5880
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.10.2017 по 08.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5880
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918979
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Держатель для вакуумных систем забора крови "ЕЛАМЕД" по ГИКС.941419.102 ТУ
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЕПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144160
Адрес
АО "ЕПЗ", Россия, 391351, Рязанская область, Касимовский район,
р. п. Елатьма, ул. Полевая, д. 54
Наименование
Держатель для вакуумных систем забора крови "ЕЛАМЕД" по ГИКС.941419.102 ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5880
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918979
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2022
Период действия
с 27.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144160
Наименование
Держатель для вакуумных систем забора крови "ЕЛАМЕД" по ГИКС.941419.102 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5880
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.10.2020
Период действия
с 27.10.2020 по 27.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
144160
Наименование
Держатель для вакуумных систем забора крови "ЕЛАМЕД" по ГИКС.941419.102 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5880
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2020
Период действия
с 26.03.2020 по 27.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144160
Наименование
Держатель для вакуумных систем забора крови "ЕЛАМЕД" по ГИКС.941419.102 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5880
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2018
Период действия
с 08.08.2018 по 26.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
-
Наименование
Держатель для вакуумных систем забора крови "ЕЛАМЕД" по ГИКС.941419.102 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5880
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.06.2017 по 26.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2018
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.10.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы