Г004-00110-00/02917161 | РЗН 2017/5878
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917161 | РЗН 2017/5878
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.06.2017 по 28.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5878
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917161
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машина термозапаивающая PS с принадлежностями
в следующих вариантах исполнения: 1. Машина термозапаивающая PS 100. 2. Машина термозапаивающая PS 200. 3. Машина термозапаивающая PS 300. Принадлежности: 1. Поддон. 2. Роликовый конвейер. 3. Устройство регистрации. 4. Роликовый держатель рулонов с резаком.
в следующих вариантах исполнения: 1. Машина термозапаивающая PS 100. 2. Машина термозапаивающая PS 200. 3. Машина термозапаивающая PS 300. Принадлежности: 1. Поддон. 2. Роликовый конвейер. 3. Устройство регистрации. 4. Роликовый держатель рулонов с резаком.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕСТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СТИЛКО С.П.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116950
Адрес
STEELCO S.P.A., VIA BALEGANTE 27 - 31039 RIESE PIO X (TV), Italy
Наименование
Машина термозапаивающая PS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5878
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917161
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2026
Период действия
с 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
116950
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы