Г004-00110-00/02916738 | РЗН 2017/5875
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916738 | РЗН 2017/5875
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5875
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916738
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор имплантатов для детской ортопедии "ОртоКид" (OrthoKid) по ТУ 9437-001-73747729-2014
в составе: - пластина педиатрическая бедренная проксимальная с у/с - 2 шт.; - пластина педиатрическая бедренная проксимальная 135 градусов с у/с - 2 шт.; - пластина педиатрическая бедренная проксимальная с у/с, левая - 2 шт.; - пластина педиатрическая бедренная проксимальная с у/с, правая - 2 шт.; - пластина педиатрическая бедренная дистальная с у/с - 2 шт.; - пластина восьмиобразная малая - 2 шт.; - пластина восьмиобразная большая - 2 шт.; - винт спонгиозный канюлированный (диаметр 4,5 мм, длина 20...62 мм с шагом 2 мм) - 88 шт. (по 4 шт. каждой длины); - винт кортикальный (диаметр 3,5 мм; длина 16...36 мм с шагом 2 мм) - 132 шт. (по 12 шт. каждой длины); - винт кортикальный (диаметр 4,5 мм; длина 20...50 мм с шагом 2 мм) - 192 шт. (по 12 шт. каждой длины); - винт спонгиозный канюлированный (диаметр 6,5 мм, длина 26...70 мм с шагом 2 мм) - 184 шт. (по 8 шт. каждой длины); - стержень резьбовой (диаметр 3,0 мм; длина 150 мм) - 4 шт.; - стержень резьбовой (диаметр 4,0 мм; длина 280 мм) - 4 шт.; - гайка фиксирующая - 20 шт.; - стержень интрамедуллярный телескопический - 2 шт.
в составе: - пластина педиатрическая бедренная проксимальная с у/с - 2 шт.; - пластина педиатрическая бедренная проксимальная 135 градусов с у/с - 2 шт.; - пластина педиатрическая бедренная проксимальная с у/с, левая - 2 шт.; - пластина педиатрическая бедренная проксимальная с у/с, правая - 2 шт.; - пластина педиатрическая бедренная дистальная с у/с - 2 шт.; - пластина восьмиобразная малая - 2 шт.; - пластина восьмиобразная большая - 2 шт.; - винт спонгиозный канюлированный (диаметр 4,5 мм, длина 20...62 мм с шагом 2 мм) - 88 шт. (по 4 шт. каждой длины); - винт кортикальный (диаметр 3,5 мм; длина 16...36 мм с шагом 2 мм) - 132 шт. (по 12 шт. каждой длины); - винт кортикальный (диаметр 4,5 мм; длина 20...50 мм с шагом 2 мм) - 192 шт. (по 12 шт. каждой длины); - винт спонгиозный канюлированный (диаметр 6,5 мм, длина 26...70 мм с шагом 2 мм) - 184 шт. (по 8 шт. каждой длины); - стержень резьбовой (диаметр 3,0 мм; длина 150 мм) - 4 шт.; - стержень резьбовой (диаметр 4,0 мм; длина 280 мм) - 4 шт.; - гайка фиксирующая - 20 шт.; - стержень интрамедуллярный телескопический - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Остеосинтез"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
ОКП
943720
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282610
Адрес
ООО "Остеосинтез", Россия, 152934, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4