Г004-00110-00/02916631 | РЗН 2017/5873
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916631 | РЗН 2017/5873
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5873
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916631
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 3) по ТУ 9398-590-23548172-2016
в следующих вариантах исполнения: I. Вариант 6x16, в составе: 1. Лизирующий раствор - 6 флаконов по 10 мл. 2. Раствор для отмывки - 6 флаконов по 20 мл. 3. Элюирующий раствор - 6 флаконов по 12 мл. 4. Сорбент (суспензия магнитных частиц) - 2 флакона по 1 мл. 5. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 3 флакона. 6. Раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон (4 мл). 7. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 1 мл. Принадлежности: 1. Пластиковые крышки для флаконов с ВКО - 3 шт. II. Вариант 2x48, в составе: 1. Лизирующий раствор - 2 флакона по 30 мл. 2. Раствор для отмывки - 2 флакона по 65 мл. 3. Элюирующий раствор - 2 флакона по 40 мл. 4. Сорбент (суспензия магнитных частиц) - 2 флакона по 1 мл. 5. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 3 флакона. 6. Раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон (4 мл). 7. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 1 мл. Принадлежности: 1. Пластиковые крышки для флаконов с ВКО - 3 шт.
в следующих вариантах исполнения: I. Вариант 6x16, в составе: 1. Лизирующий раствор - 6 флаконов по 10 мл. 2. Раствор для отмывки - 6 флаконов по 20 мл. 3. Элюирующий раствор - 6 флаконов по 12 мл. 4. Сорбент (суспензия магнитных частиц) - 2 флакона по 1 мл. 5. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 3 флакона. 6. Раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон (4 мл). 7. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 1 мл. Принадлежности: 1. Пластиковые крышки для флаконов с ВКО - 3 шт. II. Вариант 2x48, в составе: 1. Лизирующий раствор - 2 флакона по 30 мл. 2. Раствор для отмывки - 2 флакона по 65 мл. 3. Элюирующий раствор - 2 флакона по 40 мл. 4. Сорбент (суспензия магнитных частиц) - 2 флакона по 1 мл. 5. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 3 флакона. 6. Раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон (4 мл). 7. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 1 мл. Принадлежности: 1. Пластиковые крышки для флаконов с ВКО - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.