Г004-00110-00/02913717 | РЗН 2017/5872
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913717 | РЗН 2017/5872
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5872
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913717
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (Лизирующий раствор) по ТУ 9398-551-23548172-2016
I. Варианты исполнения; 1. «Лизирующий раствор (Р)», в составе: - лизирующий раствор с ВКО - 200 пробирок по 0,5 мл; - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 1 мл. 2. «Лизирующий раствор (А)», в составе: - лизирующий раствор с ВКО - 1 флакон 140 мл; - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 флакон 1 мл. Принадлежности: - глубоколуночный планшет с крышкой - 2 штуки; - фильтровальная бумага - 2 листа.
I. Варианты исполнения; 1. «Лизирующий раствор (Р)», в составе: - лизирующий раствор с ВКО - 200 пробирок по 0,5 мл; - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 1 мл. 2. «Лизирующий раствор (А)», в составе: - лизирующий раствор с ВКО - 1 флакон 140 мл; - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 флакон 1 мл. Принадлежности: - глубоколуночный планшет с крышкой - 2 штуки; - фильтровальная бумага - 2 листа.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36
Наименование
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (Лизирующий раствор) по ТУ 9398-551-23548172-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5872
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913717
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.06.2017 по 10.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
152850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.12.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы