Г004-00110-00/02917011 | РЗН 2017/5863
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917011 | РЗН 2017/5863
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5863
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917011
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор состава тела Бодистат (Bodystat)
в следующих вариантах исполнения: I. Бодистат 1500 (Bodystat 1500) в составе: 1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт. 2. Руководство пользователя монитором Бодистат 1500 (Bodystat 1500). 3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.). 4. Батарейки Duracell/Procell AA 1,5 В - 6 шт. 5. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat). 6. Сумка с ремнем для переноски . II. Бодистат 1500 MДД (Bodystat 1500 MDD) в составе: 1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт. 2. Руководство пользователя монитором Бодистат 1500 МДД (Bodystat 1500 MDD). 3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.). 4. Батарейки Duracell/Procell AA 1,5 В - 6 шт. 5. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat). 6. Модуль Bluetooth, предназначенный для связи с программным обеспечением. 7. Программное обеспечение BIAS Body Manager Pro. 8. Сумка с ремнем для переноски. III. Бодистат КвадСкан 4000 (Bodystat QuadScan 4000) в составе: 1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт. 2. Руководство пользователя монитором КвадСкан 4000 (QuadScan 4000). 3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.). 4. Батарейки Duracell/Procell AA - 6 шт. 5. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat). 6. Модуль Bluetooth, предназначенный для связи с программным обеспечением. 7. Программное обеспечение BIAS Platinum на CD. 8. Сумка с ремнем для переноски. IV. Бодистат КвадСкан 4000 с сенсорным ЖК дисплеем (Bodystat QuadScan 4000) в составе: 1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт. 2. Руководство пользователя монитором КвадСкан 4000 (QuadScan 4000). 3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.). 4. Аккумуляторная батарея Бодистат (Bodystat) (установлена в мониторе). 5. Зарядное устройство Бодистат. 6. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat). 7. Модуль Wi-Fi, предназначенный для связи с программным обеспечением. 8. Программное обеспечение BIAS Platinum на CD. 9. Сумка с ремнем для переноски. V. Бодистат МультиСкан 5000 (Bodystat MultiScan 5000) в составе: 1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт. 2. Руководство пользователя монитором Мультискан 5000 (MultiScan 5000). 3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.). 4. Аккумуляторная батарея Бодистат (Bodystat) (установлена в мониторе). 5. Зарядное устройство Бодистат. 6. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat). 7. Модуль Wi-Fi, предназначенный для связи с программным обеспечением. 8. Программное обеспечение BIAS BIS на CD. 9. Сумка с ремнем для переноски.
в следующих вариантах исполнения: I. Бодистат 1500 (Bodystat 1500) в составе: 1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт. 2. Руководство пользователя монитором Бодистат 1500 (Bodystat 1500). 3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.). 4. Батарейки Duracell/Procell AA 1,5 В - 6 шт. 5. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat). 6. Сумка с ремнем для переноски . II. Бодистат 1500 MДД (Bodystat 1500 MDD) в составе: 1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт. 2. Руководство пользователя монитором Бодистат 1500 МДД (Bodystat 1500 MDD). 3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.). 4. Батарейки Duracell/Procell AA 1,5 В - 6 шт. 5. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat). 6. Модуль Bluetooth, предназначенный для связи с программным обеспечением. 7. Программное обеспечение BIAS Body Manager Pro. 8. Сумка с ремнем для переноски. III. Бодистат КвадСкан 4000 (Bodystat QuadScan 4000) в составе: 1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт. 2. Руководство пользователя монитором КвадСкан 4000 (QuadScan 4000). 3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.). 4. Батарейки Duracell/Procell AA - 6 шт. 5. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat). 6. Модуль Bluetooth, предназначенный для связи с программным обеспечением. 7. Программное обеспечение BIAS Platinum на CD. 8. Сумка с ремнем для переноски. IV. Бодистат КвадСкан 4000 с сенсорным ЖК дисплеем (Bodystat QuadScan 4000) в составе: 1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт. 2. Руководство пользователя монитором КвадСкан 4000 (QuadScan 4000). 3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.). 4. Аккумуляторная батарея Бодистат (Bodystat) (установлена в мониторе). 5. Зарядное устройство Бодистат. 6. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat). 7. Модуль Wi-Fi, предназначенный для связи с программным обеспечением. 8. Программное обеспечение BIAS Platinum на CD. 9. Сумка с ремнем для переноски. V. Бодистат МультиСкан 5000 (Bodystat MultiScan 5000) в составе: 1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт. 2. Руководство пользователя монитором Мультискан 5000 (MultiScan 5000). 3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.). 4. Аккумуляторная батарея Бодистат (Bodystat) (установлена в мониторе). 5. Зарядное устройство Бодистат. 6. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat). 7. Модуль Wi-Fi, предназначенный для связи с программным обеспечением. 8. Программное обеспечение BIAS BIS на CD. 9. Сумка с ремнем для переноски.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Авитум Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199004, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 7-ая линия В.О., д. 34, помещение 25 Н, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199004, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 7-ая линия В.О., д. 34, помещение 25 Н, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бодистат Лтд"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Bodystat Ltd, Ballakaap, Ballafletcher Road, Cronkbourne, Douglas, Isle of Man, IM4 4QJ, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Bodystat Ltd, Ballakaap, Ballafletcher Road, Cronkbourne, Douglas, Isle of Man, IM4 4QJ, UK
ОКП
944180
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210300
Адрес
Bodystat Ltd, Ballakaap, Ballafletcher Road, Cronkbourne, Douglas, Isle of Man, IM4 4QJ, UK