Г004-00110-00/02933219 | РЗН 2017/5861
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933219 | РЗН 2017/5861
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5861
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933219
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Среда парафиновая гомогенизированная ГИСТОПОИНТ с добавками и компонентами для гистологической заливки по ТУ 9398-004-09659054-2015
варианты исполнения: 1. Среда парафиновая гомогенизированная розовая ГИСТОПОИНТ, 1,2,5 кг. 2. Среда парафиновая гомогенизированная голубая ГИСТОПОИНТ, 1, 2, 5 кг. 3. Среда парафиновая гомогенизированная для проводки ГИСТОПОИНТ, 1,2,5 кг. 4. Среда парафиновая гомогенизированная для заливки и проводки 56-58 ГИСТОПОИНТ, 1, 2, 5 кг. 5. Среда парафиновая гомогенизированная для заливки и проводки ГИСТОПОИНТ ЭКСТРА, 1, 2, 5 кг. Принадлежности: 1. Модификатор парафиновой среды гомогенизированной для понижения плотности парафиновых блоков, 1 кг. 2. Модификатор парафиновых среды гомогенизированной для повышения плотности парафиновых блоков, 1 кг.
варианты исполнения: 1. Среда парафиновая гомогенизированная розовая ГИСТОПОИНТ, 1,2,5 кг. 2. Среда парафиновая гомогенизированная голубая ГИСТОПОИНТ, 1, 2, 5 кг. 3. Среда парафиновая гомогенизированная для проводки ГИСТОПОИНТ, 1,2,5 кг. 4. Среда парафиновая гомогенизированная для заливки и проводки 56-58 ГИСТОПОИНТ, 1, 2, 5 кг. 5. Среда парафиновая гомогенизированная для заливки и проводки ГИСТОПОИНТ ЭКСТРА, 1, 2, 5 кг. Принадлежности: 1. Модификатор парафиновой среды гомогенизированной для понижения плотности парафиновых блоков, 1 кг. 2. Модификатор парафиновых среды гомогенизированной для повышения плотности парафиновых блоков, 1 кг.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедТехникаПоинт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ округ Петровский, ул. Малая Разночинная, д. 9, лит. А, помещ. 8-Н, ком. 19
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ округ Петровский, ул. Малая Разночинная, д. 9, лит. А, помещ. 8-Н, ком. 19
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167830
Адрес
ООО "МедТехникаПоинт", 196650, Санкт-Петербург, г. Колпино, Ижорский завод, д. 21, лит. ЖЯ
Наименование
Среда парафиновая гомогенизированная ГИСТОПОИНТ с добавками и компонентами для гистологической заливки по ТУ 9398- 004-09659054-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5861
Дата регистрации МИ
16.06.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2018
Период действия
с 12.10.2018 по 26.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
167830
Наименование
Среда парафиновая гомогенизированная ГИСТОПОИНТ с добавками и компонентами для гистологической заливки по ТУ 9398- 004-09659054-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5861
Дата регистрации МИ
16.06.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.06.2017 по 12.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
167830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.01.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы