Г004-00110-00/02913777 | РЗН 2017/5860

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913777 | РЗН 2017/5860
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5860
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913777
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований в исполнениях: Volcano CORE, Volcano CORE Mobile, c принадлежностями
I. Volcano CORE в составе: 1. Монитор медицинского назначения для использования в пространстве пациента. 2. Монитор немедицинского класса для использования вне пространства пациента. 3. Панель управления, расположенная в аппаратной. 4. Панель управления, расположенная в смотровой. 5. Рабочая станция. 6. Аккумулятор материнской платы. 7. Модуль интерфейса пациента (РIМ). 8. Коробка соединительная. 9. Привод DVD. 10. Трансформатор разделительный. 11. Кабель РIМ, 5 м. 12. Кабель питания переменного тока для подключения рабочей станции к разделительному трансформатору, 1 м. 13. Руководство оператора Volcano CORE/s5i. II. Volcano CORE Mobile в составе: 1. Монитор медицинского назначения. 2. Блок управления: - панель управления; - рабочая станция; - аккумулятор материнской платы; - модуль интерфейса пациента (РIМ); - панель соединительная; - привод DVD; - тележка. 3. Трансформатор разделительный. 4. Кабель РIМ, 5 м. 5. Кабель питания переменного тока 100-240 В, 3 м. 6. Кабель питания переменного тока 220-240 В, 3 м. 7. Руководство оператора Volcano CORE Mobile. III. Принадлежности: 1. Модуль поворотный Revo. 2. Модуль интерфейса пациента FFR. 3. Преобразователь сканируемой информации в полный сигнал. 4. Джойстик с контроллером. 5. Клавиатура. 6. Видеокоммутатор. 7. Видеоусилитель двухканальный. 8. Видеоусилитель четырехканальный. 9. Фотопринтер Epson серии 200. 10. Накладка для клавиатуры. 11. Адаптер порта дисплея, DVI. 12. Адаптер порта дисплея, HDMI. 13. Адаптер порта дисплея, VGA. 14. Кабель ЭКГ соединительный разветвляющийся, 0,366 м (не более 3 шт.). 15. Кабель ЭКГ соединительный, 1 м (не более 4 шт.). 16. Кабель ЭКГ соединительный, разветвляющийся, 1 м (не более 3 шт.). 17. Кабель ЭКГ соединительный, 3 м (не более 4 шт.). 18. Кабель ЭКГ соединительный Quinton, 4,6 м. 19. Кабель ЭКГ соединительный Mennen, 4,6 м. 20. Кабель РIМ, 3 м. 21. Кабель соединительный VGA, 3 м. 22. Кабель соединительный DVI-D, 3 м. 23. Кабель USB для подключения оборудования типа А к типу В, 3 м. 24. Кабель панели управления заземляющий. 25. Кабель джойстика заземляющий, 3 м. 26. Предохранитель 12А: настройка изоляционного трансформатора 100 В. 27. Предохранитель 10А: настройка изоляционного трансформатора 120 В. 28. Предохранитель 5А: настройка изоляционного трансформатора 240 В.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Волкано Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
192070
Адрес
Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA
Документы