Г004-00110-00/02918653 | РЗН 2017/5859
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918653 | РЗН 2017/5859
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5859
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918653
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Печь стоматологическая CEREC SpeedFire с принадлежностями
в составе: 1. Основной корпус печи. 2. Панель управления сенсорная с соединительным кабелем. 3. Изоляция дверцы верхняя. 4. Изоляция дверцы нижняя. 5. Штифт позиционирования изоляции дверцы. 6. Кабель питания. 7. Стержень ферритовый для кабеля питания. 8. Панель-накладка. 9. Консоль для глазурования одинарная - 2 шт. 10. Консоль для глазирования многосекционная. - 2 шт. 11. Пинцет. 12. Паста для обжига CEREC SpeedPaste. 13. Шкала расцветок CEREC Zirconia Shade Guide. 14. Кабель соединительный LAN. 15. Комплект для беспроводной связи в составе: адаптер USB-WLAN - 1 шт., электронный носитель с драйверами адаптера USB-WLAN - 1 шт. 16. Техническая документация на электронном и / или бумажном носителе. Принадлежности: 1. Глазурь CEREC SpeedGlaze - не более 3 шт.
в составе: 1. Основной корпус печи. 2. Панель управления сенсорная с соединительным кабелем. 3. Изоляция дверцы верхняя. 4. Изоляция дверцы нижняя. 5. Штифт позиционирования изоляции дверцы. 6. Кабель питания. 7. Стержень ферритовый для кабеля питания. 8. Панель-накладка. 9. Консоль для глазурования одинарная - 2 шт. 10. Консоль для глазирования многосекционная. - 2 шт. 11. Пинцет. 12. Паста для обжига CEREC SpeedPaste. 13. Шкала расцветок CEREC Zirconia Shade Guide. 14. Кабель соединительный LAN. 15. Комплект для беспроводной связи в составе: адаптер USB-WLAN - 1 шт., электронный носитель с драйверами адаптера USB-WLAN - 1 шт. 16. Техническая документация на электронном и / или бумажном носителе. Принадлежности: 1. Глазурь CEREC SpeedGlaze - не более 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сирона Денталь Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121200
Адрес
SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
Наименование
Печь стоматологическая CEREC SpeedFire с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5859
Дата регистрации МИ
19.06.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918653
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.06.2017 по 01.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
121200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы