РЗН 2017/5858
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5858
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.07.2017 по 10.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5858
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований в исполнениях Eagle Eye Platinum; Eagle Eye Platinum ST; Revolution; Visions PV.035; Visions PV.018
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Волкано Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232580
Адрес
1. Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA.
2. VOLCARICA S.R.L., Coyol Free Zone & Business Park, B37, Alajuela, Costa Rica.
Наименование
Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5858
Дата регистрации МИ
18.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02952588
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2025
Период действия
с 14.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
232580
Наименование
Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5858
Дата регистрации МИ
18.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02952588
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2021
Период действия
с 10.08.2021 по 14.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/32.50.13.110
Вид
232580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы