Г004-00110-00/02917397 | РЗН 2017/5852

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917397 | РЗН 2017/5852
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.06.2017 по 12.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5852
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917397
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для комплексной терапии «Гезатон» (Gezatone), моделей: UK230 8003, UK230 9006
I. UK230 8003, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Подставка-тележка на колесах - 1 шт. 3. Сетевой шнур - 1 шт. 4. Лампа-лупа со шнуром - 1 шт. 5. Вапоризатор со шнуром - 1 шт. 6. Стеклянная колба для вапоризатора - 1 шт. 7. Кронштейн - 2 шт. 8. Полка-держатель для принадлежностей - 1 шт. 9. Рукоятка дарсонваля со шнуром - 1 шт. 10. Насадки для дарсонваля - 4 шт. 11. Ультразвуковая насадка - 1 шт. 12. Гальванические манипулы со шнуром - 2 шт. 13. Гальванические электроды - 3 шт. 14. Токопроводящие перчатки со шнурами - 1 пара. 15. Изолирующие перчатки - 1 пара. 16. Шланг для вакуума - 2 шт. 17. Флакон-спрей - 2 шт. 18. Насадки для вакуума - 3 шт. 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. UK230 9006, в составе: 1. Блок управления на стойке с колесиками и шнуром питания - 1 шт. 2. Лампа-лупа со шнуром питания - 1 шт. 3. Лампа Вуда (анализатор состояния кожи) со шнуром питания - 1 шт. 4. Лоток для принадлежностей - 1 шт. 5. Рукоятка модуля щеточного бросажа с соединительным шнуром - 1 шт. 6. Насадки для модуля щеточного бросажа - 5 шт. 7. Трубки для модуля вакуум-спрея - 2 шт. 8. Флакон-спрей - 2 шт. 9. Насадки для вакуумного очистителя - 3 шт. 10. Рукоятка модуля высокочастотного дарсонваля с соединительным шнуром - 1 шт. 11. Стеклянные электроды для модуля дарсонваля - 3 шт. 12. Рукоятка модуля гальваники - общий электрод с соединительным шнуром -1 шт. 13. Рукоятка модуля гальваники - шарик с соединительным шнуром - 1 шт. 14. Рукоятка модуля гальваники - ролик с соединительным шнуром - 1 шт. 15. Блок вапоризатора с озонирующей лампой - 1 шт. 16. Стеклянная емкость для воды вапоризатора - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИТРИДАТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109125, Россия, г. Москва, ул. Шоссейная, д. 1В, стр. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109125, Россия, г. Москва, ул. Шоссейная, д. 1В, стр. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Дунцзилянь Электроникс Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Dongjilian Electronics Со., Ltd, 3&4/F, Building 3, Baimenqian Industrial Zone, Busha Road, Nanwan Street, Longgang District, Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Dongjilian Electronics Со., Ltd, 3&4/F, Building 3, Baimenqian Industrial Zone, Busha Road, Nanwan Street, Longgang District, Shenzhen, P.R. of China
ОКП
944490
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
186240
Адрес
Shenzhen Dongjilian Electronics Со., Ltd, 3/F, Building 3, Baimenqian Industrial Zone, Busha Road, Nanwan Street, Longgang District, Shenzhen, P.R. of China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для комплексной терапии «Гезатон» (Gezatone), моделей: UK230 8003, UK230 9006
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5852
Дата регистрации МИ
19.06.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917397
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2018
Период действия
с 12.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.130
Вид
186240
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы