Г004-00110-00/02916035 | РЗН 2017/5849
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916035 | РЗН 2017/5849
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5849
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916035
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический иммуногематологический Erytra, c принадлежностями
I. Состав: 1. Анализатор автоматический иммуногематологический Erytra. 2. Кабель сетевой 220 В. 3. Кабель сетевой 110 В. 4. Системный раствор A, 1л 5. Системный раствор B, 1л. II. Принадлежности: 1. Принтер для печати штриховых кодов Diana BCC. 2. Трубка для обеззараживания. 3. Трубка для соединения с центральной канализацией. 4. Считыватель штрих-кодов. 5. Кабель USB для подключения считывателя штрих-кодов. 6. Держатель считывателя штрих-кодов. 7. Руководство по настройке считывателя штрих-кодов. 8. Штатив для образцов, не более 10 шт. 9. Штатив для реагентов, не более 2 шт. 10. Штатив для дилюентов, не более 2 шт. 11. Емкость для обеззараживающего раствора. 12. Емкость для раствора А. 13. Емкость для раствора B. 14. Емкость для отходов, не более 2 шт. 15. Контейнер для использованных карточек. 16. Мешки для использованных карточек, не более 50 шт. 17. Адаптеры для штативов карт (на 12 карт), не более 16 шт. 18. Ключ для фиттингов Omnifit. 19. Ручки для двери, не более 2 шт. 20. Маркировка штативов для проб красная, не более 2 шт. 21. Маркировка штативов для проб серая, не более 4 шт. 22. Инструкция по использованию на испанском и на английском языке. 23. Компакт-диск с инструкцией по использованию.
I. Состав: 1. Анализатор автоматический иммуногематологический Erytra. 2. Кабель сетевой 220 В. 3. Кабель сетевой 110 В. 4. Системный раствор A, 1л 5. Системный раствор B, 1л. II. Принадлежности: 1. Принтер для печати штриховых кодов Diana BCC. 2. Трубка для обеззараживания. 3. Трубка для соединения с центральной канализацией. 4. Считыватель штрих-кодов. 5. Кабель USB для подключения считывателя штрих-кодов. 6. Держатель считывателя штрих-кодов. 7. Руководство по настройке считывателя штрих-кодов. 8. Штатив для образцов, не более 10 шт. 9. Штатив для реагентов, не более 2 шт. 10. Штатив для дилюентов, не более 2 шт. 11. Емкость для обеззараживающего раствора. 12. Емкость для раствора А. 13. Емкость для раствора B. 14. Емкость для отходов, не более 2 шт. 15. Контейнер для использованных карточек. 16. Мешки для использованных карточек, не более 50 шт. 17. Адаптеры для штативов карт (на 12 карт), не более 16 шт. 18. Ключ для фиттингов Omnifit. 19. Ручки для двери, не более 2 шт. 20. Маркировка штативов для проб красная, не более 2 шт. 21. Маркировка штативов для проб серая, не более 4 шт. 22. Инструкция по использованию на испанском и на английском языке. 23. Компакт-диск с инструкцией по использованию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Реагентика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Диагностик Грифолз, С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, , Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets Del Valles, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets Del Valles, Barcelona, Spain
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144760
Адрес
Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets Del Valles, Barcelona, Spain