РЗН 2017/5847

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5847
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.06.2017 по 26.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5847
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010, исполнение "ТИОН-В Lam"
I. Модели: «Тион В Lam-М1», «Тион В Lam-М1-S». Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт индикации - 1 шт. 2. Монтажный комплект: - уголок стартовый - 4 шт.; - заклепка вытяжная 3,2x10 - 20 шт.; - винт М4x10 - 4 шт.; - гайка М4 - 4 шт.; - шайба А4 простая - 8 шт.; - шайба 4 гровер - 4 шт. II. Модели: «Тион В Lam-М2», «Тион В Lam-М2-S». Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт индикации - 1 шт. 2. Монтажный комплект: - уголок направляющий поперечный - 2 шт.; - уголок направляющий продольный - 2 шт.; - заклепка вытяжная 3,2x10 - 24 шт.; - винт М4x10 - 4 шт.; - гайка М4 - 4 шт.; - шайба А4 простая - 8 шт.; - шайба 4 гровер - 4 шт. III. Модели: «Тион В Lam-1-Н400», «Тион В Lam-1-Н290», «Тион В Lam-1-Н400-S», «Тион В Lam-1-Н290-S». Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции / колонна рециркуляции» - 1 шт. Принадлежности: 1. Блок управления и контроля - 1 шт. 2. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции/ колонна рециркуляции - 1- 4 шт. 3. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 4. Монтажный комплект: - уголок крепления прибора к потолку - 20 шт.; - прижим страховочный - 8 шт.; - пластина-стяжка - 4 шт.; - болт М6x20 - 28 шт.; - шайба А6 гровер - 20 шт.; - винт М4x16 - 16 шт.; - болт М6x30 - 24 шт.; - шайба А6 гровер - 24 шт.; - шайба А6 увеличенная - 24 шт.; - гайка декоративная - 12 шт.; - втулка - 12 шт.; - винт М4x35 - 12 шт.; - уплотнитель D-профиля - 10,3 м; - крышка светильника - 2 шт.; - уголок - 3 шт.; - кондуктор-уголок - 1 шт.; - юбка штанги - 2 шт.; - винт М4x10 - 4 шт.; - саморез 3,5x9,5 - 12 шт.; - гайка клетьевая М4 - 8 шт.; - втулка - 8 шт.; - гайка декоративная - 8 шт.; - винт М4x35 - 8 шт.; - прокладки уплотнительные 2x20 мм - 2,85 м. 5. Комплект направляющих воздушного потока: - винт М6x25 - 22 шт.; - кронштейн - 22 шт.; - скоба - 4 шт.; - винт М4x14 - 8 шт.; - прокладка - 8 шт.; - втулка пластиковая - 8шт.; - шторка продольная Lam-4 - 2 шт.; - шторка продольная Lam-1 - 4 шт.; - рамка шторки - 2 шт. 6. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - потолочного модуля рециркуляции (1-4 шт.): - уголок крепления к потолку - 4 шт.; - болт М6×20 - 4 шт.; - шайба А6 гровер - 4 шт.; - саморез 4,2×19 - 24 шт.; - панель декоративная - 1 шт.; - уголок стартовый - 2 шт.; - втулка - 8 шт.; - винт М4×35 - 8 шт.; - гайка декоративная - 8 шт.; - саморез 3,5×11 - 10 шт. 7. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - колонны рециркуляции (1-4 шт.): - ключ к поворотным замкам - 1 шт.; - анкер-болт 10/35х90 - 2 шт.; - шайба А10 - 2 шт.; - болт М6x50 - 2 шт.; - винт М6x20 внутр. шестигр. - 2 шт.; - гайка клетьевая М6 - 2 шт.; - труба 12x12 L35 мм - 2 шт.; - уплотнитель E-profile 9x4 мм - 8 м; - глушитель ГТПи 50-25-90 - 1 шт.; - болт М6x30 - 4 шт.; - гайка М6 - 4 шт.; - шайба А6 - 8 шт. IV. Модели: «Тион В Lam-2-Н290», «Тион В Lam-2-Н290-S». Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции / колонна рециркуляции» - 1 шт. Принадлежности: 1. Блок управления и контроля - 1 шт. 2. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции/колонна рециркуляции - 1 шт. 3. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 4. Выносной пульт управления и контроля светодиодный - 1 шт. 5. Монтажный комплект: - уголок крепления прибора к потолку - 6 шт.; - прижим страховочный - 8 шт.; - болт М6x20 - 14 шт.; - шайба А6 гровер - 14 шт. 6. Комплект направляющих воздушного потока: - винт М6x25 - 10 шт.; - кронштейн - 10 шт.; - скоба - 4 шт.; - винт М4x14 - 8 шт.; - прокладка - 8 шт.; - втулка пластиковая - 8шт.; - шторка поперечная Lam-4 - 2 шт.; - шторка поперечная Lam-2 - 2 шт. 7. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - потолочного модуля рециркуляции: - уголок крепления к потолку - 4 шт.; - болт М6×20 - 4 шт.; - шайба А6 гровер - 4 шт.; - саморез 4,2×19 - 24 шт.; - панель декоративная - 1 шт.; - уголок стартовый - 2 шт.; - втулка - 8 шт.; - винт М4×35 - 8 шт.; - гайка декоративная - 8 шт.; - саморез 3,5×11 - 10 шт. 8. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - колонны рециркуляции: - ключ к поворотным замкам - 1 шт.; - анкер-болт 10/35х90 - 2 шт.; - шайба А10 - 2 шт.; - болт М6x50 - 2 шт.; - винт М6x20 внутр. шестигр. - 2 шт.; - гайка клетьевая М6 - 2 шт.; - труба 12x12 L35 мм - 2 шт.; - уплотнитель E-profile 9x4 мм - 8 м; - глушитель ГТПи 50-25-90 - 1 шт.; - болт М6x30 - 4 шт.; - гайка М6 - 4 шт.; - шайба А6 - 8 шт. V. Модели: «Тион В Lam-2-Н400», «Тион В Lam-2-Н400-S». Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции / колонна рециркуляции» - 1 шт. Принадлежности: 1. Блок управления и контроля - 1 шт. 2. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции/колонна рециркуляции - 1 шт. 3. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 4. Выносной пульт управления и контроля светодиодный - 1 шт. 5. Монтажный комплект: - уголок крепления прибора к потолку - 8 шт.; - прижим страховочный - 8 шт.; - болт М6x20 - 16 шт.; - шайба А6 гровер - 8 шт. 6. Комплект направляющих воздушного потока: - винт М6x25 - 10 шт.; - кронштейн - 10 шт.; - скоба - 4 шт.; - винт М4x14 - 8 шт.; - прокладка - 8 шт.; - втулка пластиковая - 8шт.; - шторка поперечная Lam-4 - 2 шт.; - шторка поперечная Lam-2 - 2 шт. 7. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - потолочного модуля рециркуляции: - уголок крепления к потолку - 4 шт.; - болт М6×20 - 4 шт.; - шайба А6 гровер - 4 шт.; - саморез 4,2×19 - 24 шт.; - панель декоративная - 1 шт.; - уголок стартовый - 2 шт.; - втулка - 8 шт.; - винт М4×35 - 8 шт.; - гайка декоративная - 8 шт.; - саморез 3,5×11 - 10 шт. 8. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - колонны рециркуляции: - ключ к поворотным замкам - 1 шт.; - анкер-болт 10/35х90 - 2 шт.; - шайба А10 - 2 шт.; - болт М6x50 - 2 шт.; - винт М6x20 внутр. шестигр. - 2 шт.; - гайка клетьевая М6 - 2 шт.; - труба 12x12 L35 мм - 2 шт.; - уплотнитель E-profile 9x4 мм - 8 м; - глушитель ГТПи 50-25-90 - 1 шт.; - болт М6x30 - 4 шт.; - гайка М6 - 4 шт.; - шайба А6 - 8 шт. VI. Модели: «Тион В Lam-3-Н400», «Тион В Lam-3-Н400-S», «Тион В Lam-3-Н290», «Тион В Lam-3-Н290-S». Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции / колонна рециркуляции» - 1 шт. Принадлежности: 1. Блок управления и контроля - 1 шт. 2. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции/колонна рециркуляции - 1-2 шт. 3. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 4. Монтажный комплект: - уголок крепления прибора к потолку - 12 шт.; - прижим страховочный - 8 шт.; - болт М6x20 - 20 шт.; - шайба А6 гровер - 12 шт.; - болт М6x30 - 4 шт.; - шайба А6 гровер - 8 шт.; - шайба А6 увеличенная - 8 шт.; - болт M6x40 - 4 шт.; - уплотнитель D-профиля - 3,8 м. 5. Комплект направляющих воздушного потока: - винт М6x25 - 14 шт.; - кронштейн - 14 шт.; - скоба - 4 шт.; - винт М4x14 - 8 шт.; - прокладка - 8 шт.; - втулка пластиковая - 8шт.; - шторка поперечная Lam-4 - 2 шт.; - шторка продольная Lam-3 - 2 шт. 6. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - потолочного модуля рециркуляции (1-2 шт.): - уголок крепления к потолку - 4 шт.; - болт М6×20 - 4 шт.; - шайба А6 гровер - 4 шт.; - саморез 4,2×19 - 24 шт.; - панель декоративная - 1 шт.; - уголок стартовый - 2 шт.; - втулка - 8 шт.; - винт М4×35 - 8 шт.; - гайка декоративная - 8 шт.; - саморез 3,5×11 - 10 шт. 7. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - колонны рециркуляции (1-2 шт.): - ключ к поворотным замкам - 1 шт.; - анкер-болт 10/35х90 - 2 шт.; - шайба А10 - 2 шт.; - болт М6x50 - 2 шт.; - винт М6x20 внутр. шестигр. - 2 шт.; - гайка клетьевая М6 - 2 шт.; - труба 12x12 L35 мм - 2 шт.; - уплотнитель E-profile 9x4 мм - 8 м; - глушитель ГТПи 50-25-90 - 1 шт.; - болт М6x30 - 4 шт.; - гайка М6 - 4 шт.; - шайба А6 - 8 шт. VII. Модели: «Тион В Lam-4-Н400», «Тион В Lam-4-Н400-S», «Тион В Lam-4-Н290», «Тион В Lam-4-Н290-S». Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации «Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции / колонна рециркуляции» - 1 шт. Принадлежности: 1. Блок управления и контроля - 1 шт. 2. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции/колонна рециркуляции - 1-2 шт. 3. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 4. Монтажный комплект: - уголок крепления прибора к потолку - 12 шт.; - прижим страховочный - 8 шт.; - болт М6x20 - 20 шт.; - шайба А6 гровер - 12 шт.; - болт М6x30 - 16 шт.; - шайба А6 гровер - 16 шт.; - шайба А6 увеличенная - 16 шт.; - гайка декоративная - 16 шт.; - втулка - 16 шт.; - винт М4x35 - 16 шт.; - уплотнитель D-профиля - 4,5 м; - крышка светильника - 2 шт.; - уголок - 3 шт.; - кондуктор-уголок - 1 шт.; - юбка штанги - 2 шт.; - винт М4x10 - 4 шт.; - саморез 3,5x9,5 - 12 шт.; - гайка клетьевая М4 - 8 шт.; - прокладки уплотнительные 2x20 мм - 2,85 м. 5. Комплект направляющих воздушного потока: - винт М6x25 - 16 шт.; - кронштейн - 16 шт.; - скоба - 4 шт.; - винт М4x14 - 8 шт.; - прокладка - 8 шт.; - втулка пластиковая - 8 шт.; - шторка поперечная Lam-4 - 2 шт.; - шторка продольная Lam-4 - 2 шт. 6. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - потолочного модуля рециркуляции (1-2 шт.): - уголок крепления к потолку - 4 шт.; - болт М6×20 - 4 шт.; - шайба А6 гровер - 4 шт.; - саморез 4,2×19 - 24 шт.; - панель декоративная - 1 шт.; - уголок стартовый - 2 шт.; - втулка - 8 шт.; - винт М4×35 - 8 шт.; - гайка декоративная - 8 шт.; - саморез 3,5×11 - 10 шт. 7. Монтажный комплект автоматического нагнетателя воздуха - колонны рециркуляции (1-2 шт.): - ключ к поворотным замкам - 1 шт.; - анкер-болт 10/35х90 - 2 шт.; - шайба А10 - 2 шт.; - болт М6x50 - 2 шт.; - винт М6x20 внутр. шестигр. - 2 шт.; - гайка клетьевая М6 - 2 шт.; - труба 12x12 L35 мм - 2 шт.; - уплотнитель E-profile 9x4 мм - 8 м; - глушитель ГТПи 50-25-90 - 1 шт.; - болт М6x30 - 4 шт.; - гайка М6 - 4 шт.; - шайба А6 - 8 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Аэросервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 14
ОКП
945140
ОКПД2
28.25.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
182750
Адрес
1. ООО «Аэросервис», Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20. 2. ООО «Аэросервис», Россия, 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща д. 7/4, корп. 4.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010, исполнение "ТИОН-В Lam"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5847
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922153
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2020
Период действия
с 01.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182750
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010, исполнение "ТИОН-В Lam"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5847
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.02.2018
Период действия
с 14.02.2018 по 01.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
182750
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" по ТУ 9451-001-97094752-2010, исполнение "ТИОН-В Lam"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5847
Дата регистрации МИ
26.06.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2017
Период действия
с 26.10.2017 по 14.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
28.25.14.110
Вид
182750
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.02.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы