Г004-00110-00/02918259 | РЗН 2017/5829
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918259 | РЗН 2017/5829
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5829
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918259
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICH 11.6; VICH 12.1; VICH 12.6; VICH 13.2 для коррекции гиперметропии. 2. Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICMO 12.1; VICMO 12.6; VICMO 13.2; VICMO 13.7 для коррекции миопии. 3. Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICM 12.1; VICM 12.6; VICM 13.2; VICM 13.7 для коррекции миопии. 4. Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICH 11.6; VTICH 12.1; VTICH 12.6; VTICH 13.2 для коррекции гиперметропии с астигматизмом. 5. Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICMO 12.1; VTICMO 12.6; VTICMO 13.2; VTICMO 13.7 для коррекции миопии с астигматизмом. 6. Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICM 12.1; VTICM 12.6; VTICM 13.2; VTICM 13.7 для коррекции миопии с астигматизмом. II. Принадлежности: 1. Инжектор для введения MICROSTAAR модель MSI-PF - 10 шт./1 уп. - не более 50 уп. 2. Инжектор для введения MICROSTAAR модель MSI-TF - 10 шт./1 уп. - не более 50 уп. 3. Толкатель для инжектора MICROSTAAR модель FTP - не более 50 шт. 4. Картридж MICROSTAAR модель SFC-45 - не более 50 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICH 11.6; VICH 12.1; VICH 12.6; VICH 13.2 для коррекции гиперметропии. 2. Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICMO 12.1; VICMO 12.6; VICMO 13.2; VICMO 13.7 для коррекции миопии. 3. Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICM 12.1; VICM 12.6; VICM 13.2; VICM 13.7 для коррекции миопии. 4. Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICH 11.6; VTICH 12.1; VTICH 12.6; VTICH 13.2 для коррекции гиперметропии с астигматизмом. 5. Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICMO 12.1; VTICMO 12.6; VTICMO 13.2; VTICMO 13.7 для коррекции миопии с астигматизмом. 6. Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICM 12.1; VTICM 12.6; VTICM 13.2; VTICM 13.7 для коррекции миопии с астигматизмом. II. Принадлежности: 1. Инжектор для введения MICROSTAAR модель MSI-PF - 10 шт./1 уп. - не более 50 уп. 2. Инжектор для введения MICROSTAAR модель MSI-TF - 10 шт./1 уп. - не более 50 уп. 3. Толкатель для инжектора MICROSTAAR модель FTP - не более 50 шт. 4. Картридж MICROSTAAR модель SFC-45 - не более 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФОКУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СТААР Сурджикал АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, STAAR Surgical AG, Hauptstrasse 104, CH-2560, Nidau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, STAAR Surgical AG, Hauptstrasse 104, CH-2560, Nidau, Switzerland
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161170
Адрес
1. STAAR Surgical AG, Hauptstrasse 104, CH-2560, Nidau, Switzerland.
2. STAAR Surgical Соmpany, 1911 Walker Avenue, Monrovia, СА 91016, USA.