РЗН 2017/5828
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5828
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2018 по 01.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5828
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015
варианты исполнения: 1. МК-05 - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации медицинских отходов, многоразовый (белый, красный, желтый, зеленый, серый), объёмом: 15,0 л, 25.0 л, 30,0 л, 50,0 л. 2. МК-06 - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации медицинских отходов, многоразовый (белый, желтый, красный, зеленый, синий), объёмом: 10,0 л, 12.0 л, 20,0 л, 35,0 л, 50,0 л, 65,0 л. 3. МК-07 - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации медицинских отходов, многоразовый (белый, красный, желтый), объёмом: 10,0 л, 12,0 л, 20,0 л, 35,0 л, 50,0 л, 65,0 л. Принадлежности: 1. В-01 - вкладка для замачивания и дезинфекции белья, многоразовая (цвет: белый, желтый, красный).
варианты исполнения: 1. МК-05 - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации медицинских отходов, многоразовый (белый, красный, желтый, зеленый, серый), объёмом: 15,0 л, 25.0 л, 30,0 л, 50,0 л. 2. МК-06 - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации медицинских отходов, многоразовый (белый, желтый, красный, зеленый, синий), объёмом: 10,0 л, 12.0 л, 20,0 л, 35,0 л, 50,0 л, 65,0 л. 3. МК-07 - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации медицинских отходов, многоразовый (белый, красный, желтый), объёмом: 10,0 л, 12,0 л, 20,0 л, 35,0 л, 50,0 л, 65,0 л. Принадлежности: 1. В-01 - вкладка для замачивания и дезинфекции белья, многоразовая (цвет: белый, желтый, красный).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КМ-Проект"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420057, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, а/я 82
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Шамиля Усманова, д. 32А, офис 7
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
123680
Адрес
ООО "КМ-Проект", Россия, 420006, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рахимова, д. 8, зд. № 53-57
Наименование
Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5828
Дата регистрации МИ
07.06.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926810
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.09.2025
Период действия
с 25.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
123680
Наименование
Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5828
Дата регистрации МИ
07.06.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926810
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2021
Период действия
с 01.02.2021 по 25.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
123680
Наименование
Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5828
Дата регистрации МИ
07.06.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.06.2017 по 29.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
123680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.09.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы