Г004-00110-00/02917776 | РЗН 2017/5821

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917776 | РЗН 2017/5821
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5821
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917776
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
I. Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer tigo Simple, в составе: 1. Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer tigo Simple. 2. Кабель сетевой, длина 2 м. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Защита от опрокидывания инвалидной коляски, 2 шт./уп. 2. Педаль с коленом 110 мм, 2 шт./уп. 3. Педаль с бесступенчатой регулировкой колена, 2 шт./уп. 4. Фиксатор ступни прижимной на пружине, 2 шт./уп. 5. Опора для икр, 2 шт./уп. 6. Тренажер для рук. 7. Колено тренажера для рук длиной 75 мм, 2 шт./уп. 8. Колено тренажера для рук длиной 110 мм, 2 шт./уп. 9. Рукоятка-адаптер, 2 шт./уп. 10. Рукоятка терапевтическая, 2 шт./уп. 11. Подлокотник для рукоятки терапевтической, 2 шт./уп. 12. Подлокотник с упором для кисти, 2 шт./уп. 13. Манжета для подлокотника с упором для кисти, 2 шт./уп. 14. Подлокотник с упором для кисти и манжетой, 2 шт./уп. 15. Рукоятка для ослабленных рук, 2 шт./уп. 16. Перчатки для фиксации кисти. 17. Панель управления с дисплеем 2,7 дюйма. 18. Панель управления с дисплеем 10,4 дюйма. 19. Датчик ЧСС с ремнем. 20. Компьютер для групповой терапии. 21. Клавиатура. 22. Мышь. II. Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer tigo Full, в составе: 1. Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer tigo Full. 2. Кабель сетевой, длина 2 м. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Защита от опрокидывания инвалидной коляски, 2 шт./уп. 2. Педаль с коленом 110 мм, 2 шт./уп. 3. Педаль с бесступенчатой регулировкой колена, 2 шт./уп. 4. Фиксатор ступни прижимной, 2 шт./уп. 5. Опора для икр, 2 шт./уп. 6. Колено для рук длиной 75 мм, 2 шт./уп. 7. Рукоятка-адаптер, 2 шт./уп. 8. Подлокотник для рукоятки терапевтической, 2 шт./уп. 9. Подлокотник с упором для кисти, 2 шт./уп. 10. Манжета для подлокотника с упором для кисти, 2 шт./уп. 11. Подлокотник с упором для кисти и манжетой, 2 шт./уп. 12. Рукоятка для ослабленных рук, 2 шт./уп. 13. Перчатки для фиксации кисти. 14. Панель управления с дисплеем 2,7 дюйма. 15. Панель управления с дисплеем 5,7 дюйма. 16. Датчик ЧСС с ремнем. 17. Компьютер для групповой терапии. 18. Клавиатура. 19. Мышь. III. Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer Simple Pediatric, в составе: 1. Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer Simple Pediatric. 2. Кабель сетевой, длина 2 м. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Защита от опрокидывания инвалидной коляски, 2 шт./уп. 2. Педаль с коленом 110 мм, 2 шт./уп. 3. Педаль с двухступенчатой регулировкой колена, 2 шт./уп. 4. Тренажер для рук. 5. Колено тренажера для рук длиной 75 мм, 2 шт./уп. 6. Колено тренажера для рук длиной 110 мм, 2 шт./уп. 7. Рукоятка-адаптер, 2 шт./уп. 8. Рукоятка терапевтическая, 2 шт./уп. 9. Подлокотник для рукоятки терапевтической, 2 шт./уп. 10. Подлокотник с упором для кисти, 2 шт./уп. 11. Манжета для подлокотника с упором для кисти, 2 шт./уп. 12. Подлокотник с упором для кисти и манжетой, 2 шт./уп. 13. Рукоятка для ослабленных рук, 2 шт./уп. 14. Перчатки для фиксации кисти. 15. Панель управления с дисплеем 2,7 дюйма. 16. Панель управления с дисплеем 10,4 дюйма. 17. Датчик ЧСС с ремнем. 18. Компьютер для групповой терапии. 19. Клавиатура. 20. Мышь. IV. Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer tigo Pediatric, в составе: 1. Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer tigo Pediatric. 2. Кабель сетевой, длина 2 м. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Защита от опрокидывания инвалидной коляски, 2 шт./уп. 2. Педаль с коленом 110 мм, 2 шт./уп. 3. Педаль с двухступенчатой регулировкой колена, 2 шт./уп. 4. Колено для рук длиной 110 мм, 2 шт./уп. 5. Рукоятка-адаптер, 2 шт./уп. 6. Подлокотник для рукоятки терапевтической, 2 шт./уп. 7. Подлокотник с упором для кисти, 2 шт./уп. 8. Манжета для подлокотника с упором для кисти, 2 шт./уп. 9. Подлокотник с упором для кисти и манжетой, 2 шт./уп. 10. Рукоятка для ослабленных рук, 2 шт./уп. 11. Перчатки для фиксации кисти. 12. Панель управления с дисплеем 2,7 дюйма. 13. Панель управления с дисплеем 5,7 дюйма. 14. Датчик ЧСС с ремнем. 15. Компьютер для групповой терапии. 16. Клавиатура. 17. Мышь V. Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer Mobi, в составе: 1. Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer Mobi. 2. Рукоятка для тренировки рук, 2 шт./уп. 3. Кабель сетевой, длина 5 м. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Перчатки для фиксации кисти. VI. Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer Activo, в составе: 1. Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer Activo. 2. Рукоятка для тренировки рук, 2 шт./уп. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Перчатки для фиксации кисти.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"медика Медицинтехник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, medica Medizintechnik GmbH, Blumenweg 8, 88454 Hochdorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, medica Medizintechnik GmbH, Blumenweg 8, 88454 Hochdorf, Germany
ОКП
944440
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
324120
140800
Адрес
medica Medizintechnik GmbH, Blumenweg 8, 88454 Hochdorf, Germany
Документы