Г004-00110-00/02914146 | РЗН 2017/5813
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914146 | РЗН 2017/5813
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5813
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914146
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пила аккумуляторная для стернотомии с принадлежностями
варианты исполнения: I. DBC-470, в составе: 1. Пила DBC-470 - 1 шт. 2. Батареи - не более 3 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - cтерилизуемая батарея SB-704; - нестерилизуемая батарея АВ-701. 3. Защита для грудной кости - 1 шт. 4. Лезвие - 1 шт., варианты исполнения: - лезвие S84-400; - лезвие S84-401; - лезвие S84-402. Принадлежности: 1. Контейнер для стерилизации со вставкой. 2. Вставка для стерилизационного контейнера. 3. Зарядное устройство без зарядных модулей. 4. Кабель питания - вилка европейского стандарта. 5. Модуль зарядного устройства CA-701, не более 2 шт. 6. Корпус нестерилизуемой батареи AH-701, не более 2 шт. 7. Защитное устройство нестерилизуемой батареи AS-701, не более 2 шт. II. DBR-700, в составе: 1. Пила DBR-700 - 1 шт. 2. Батареи - не более 3 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - cтерилизуемая батарея SB-704; - нестерилизуемая батарея АВ-701. 3. Лезвие - 1 шт., варианты исполнения: - лезвие S87-120; - лезвие S87-121. Принадлежности: 1. Контейнер для стерилизации со вставкой. 2. Вставка для стерилизационного контейнера. 3. Зарядное устройство без зарядных модулей. 4. Кабель питания - вилка европейского стандарта. 5. Модуль зарядного устройства CA-701, не более 2 шт. 6. Корпус нестерилизуемой батареи AH-701, не более 2 шт. 7. Защитное устройство нестерилизуемой батареи AS-701, не более 2 шт.
варианты исполнения: I. DBC-470, в составе: 1. Пила DBC-470 - 1 шт. 2. Батареи - не более 3 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - cтерилизуемая батарея SB-704; - нестерилизуемая батарея АВ-701. 3. Защита для грудной кости - 1 шт. 4. Лезвие - 1 шт., варианты исполнения: - лезвие S84-400; - лезвие S84-401; - лезвие S84-402. Принадлежности: 1. Контейнер для стерилизации со вставкой. 2. Вставка для стерилизационного контейнера. 3. Зарядное устройство без зарядных модулей. 4. Кабель питания - вилка европейского стандарта. 5. Модуль зарядного устройства CA-701, не более 2 шт. 6. Корпус нестерилизуемой батареи AH-701, не более 2 шт. 7. Защитное устройство нестерилизуемой батареи AS-701, не более 2 шт. II. DBR-700, в составе: 1. Пила DBR-700 - 1 шт. 2. Батареи - не более 3 шт. (при необходимости), варианты исполнения: - cтерилизуемая батарея SB-704; - нестерилизуемая батарея АВ-701. 3. Лезвие - 1 шт., варианты исполнения: - лезвие S87-120; - лезвие S87-121. Принадлежности: 1. Контейнер для стерилизации со вставкой. 2. Вставка для стерилизационного контейнера. 3. Зарядное устройство без зарядных модулей. 4. Кабель питания - вилка европейского стандарта. 5. Модуль зарядного устройства CA-701, не более 2 шт. 6. Корпус нестерилизуемой батареи AH-701, не более 2 шт. 7. Защитное устройство нестерилизуемой батареи AS-701, не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТАМАНЬ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Де Суттер Медикл Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, De Soutter Medical Ltd., Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton, Aylesbury, Buckingamshire, HP22 5WF, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, De Soutter Medical Ltd., Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton, Aylesbury, Buckingamshire, HP22 5WF, UK
ОКП
943120
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126450
Адрес
De Soutter Medical Ltd., Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton, Aylesbury, Buckingamshire, HP22 5WF, UK