Г004-00110-00/02923722 | РЗН 2017/5811
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923722 | РЗН 2017/5811
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5811
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923722
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации
варианты исполнения: 1. Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации 0,9 мм NANO, в составе: - ирригационные сливы 0,9 мм NANO - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для аспирационных наконечников. 2. Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации 0,9 мм ULTRA, в составе: - ирригационные сливы 0,9 мм ULTRA - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для аспирационных наконечников. 3. Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации 0,9 мм MicroSmooth, в составе: - ирригационные сливы 0,9 мм MicroSmooth - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для аспирационных наконечников. 4. Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации 0,9 мм Intrepid Nano, в составе: - ирригационные сливы 0,9 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для аспирационных наконечников. 5. Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации 0,9 мм Intrepid Ultra, в составе: - ирригационные сливы 0,9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для аспирационных наконечников.
варианты исполнения: 1. Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации 0,9 мм NANO, в составе: - ирригационные сливы 0,9 мм NANO - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для аспирационных наконечников. 2. Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации 0,9 мм ULTRA, в составе: - ирригационные сливы 0,9 мм ULTRA - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для аспирационных наконечников. 3. Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации 0,9 мм MicroSmooth, в составе: - ирригационные сливы 0,9 мм MicroSmooth - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для аспирационных наконечников. 4. Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации 0,9 мм Intrepid Nano, в составе: - ирригационные сливы 0,9 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для аспирационных наконечников. 5. Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации 0,9 мм Intrepid Ultra, в составе: - ирригационные сливы 0,9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для аспирационных наконечников.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alcon Laboratories, Inc. («Алкон Лабораториз, Инк.»)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.131
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации предназначены для использования с офтальмологической хирургической системой при проведении операции на переднем отрезке глаза, требующих одномоментного удаления хрусталика,
ирригации и аспирации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171710
Адрес
Alcon Research, LLC, 15800 Alton Parkway, Irvine, California, 92618-3818, USA; Alcon Research, LLC, 9965 Buffalo Speedway, Houston TX 77054-1309, USA; Alcon Research, LLC, 714 Columbia Avenue, Sinking Spring PA 19608, USA
Наименование
Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5811
Дата регистрации МИ
31.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923722
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2019
Период действия
с 25.12.2019 по 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
943740/32.50.13.120
Вид
171710
Наименование
Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5811
Дата регистрации МИ
31.05.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.05.2017 по 25.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
943740/32.50.13.120
Вид
171710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы