Г004-00110-00/02917388 | РЗН 2017/5810
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917388 | РЗН 2017/5810
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.05.2017 по 12.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5810
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917388
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование для ультразвуковой терапии «Гезатон» (Gezatone), моделей: Bio Sonic 3003, Bio Sonic 3008, Bio Sonic HS2307i, Bio Sonic 800
I. Bio Sonic 3003, в составе: 1. Прибор для ультразвуковой терапии «Gezatone», модель Bio Sonic 3003 - 1 шт. 2. Ультразвуковой щуп - 1 шт. 3. Электрод-браслет - 1 шт. 4. Сетевой адаптер - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Bio Sonic 3008, в составе: 1. Прибор для ультразвуковой терапии «Gezatone», модель Bio Sonic 3008 - 1 шт. 2. Ультразвуковой щуп - 1 шт. 3. Сетевой кабель - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Bio Sonic HS2307i, в составе: 1. Прибор для ультразвуковой терапии «Gezatone», модель Bio Sonic HS2307i - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Bio Sonic 800, в составе: 1. Прибор для ультразвуковой терапии «Gezatone», модель Bio Sonic 800 - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Bio Sonic 3003, в составе: 1. Прибор для ультразвуковой терапии «Gezatone», модель Bio Sonic 3003 - 1 шт. 2. Ультразвуковой щуп - 1 шт. 3. Электрод-браслет - 1 шт. 4. Сетевой адаптер - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Bio Sonic 3008, в составе: 1. Прибор для ультразвуковой терапии «Gezatone», модель Bio Sonic 3008 - 1 шт. 2. Ультразвуковой щуп - 1 шт. 3. Сетевой кабель - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Bio Sonic HS2307i, в составе: 1. Прибор для ультразвуковой терапии «Gezatone», модель Bio Sonic HS2307i - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Bio Sonic 800, в составе: 1. Прибор для ультразвуковой терапии «Gezatone», модель Bio Sonic 800 - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИТРИДАТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109125, Россия, г. Москва, ул. Шоссейная, д. 1В, стр. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109125, Россия, г. Москва, ул. Шоссейная, д. 1В, стр. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Дунцзилянь Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Dongjilian Electronics Со., Ltd., 3&4/F, Building 3, Baimenqian Industrial Zone, Busha Road, Nanwan Street, Longgang District, Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Dongjilian Electronics Со., Ltd., 3&4/F, Building 3, Baimenqian Industrial Zone, Busha Road, Nanwan Street, Longgang District, Shenzhen, P.R. of China
ОКП
944490
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181740
Адрес
Shenzhen Dongjilian Electronics Со., Ltd., 3/F, Building 3, Baimenqian Industrial Zone, Busha Road, Nanwan Street, Longgang District, Shenzhen, P.R. of China
Наименование
Оборудование для ультразвуковой терапии «Гезатон» (Gezatone), моделей: Bio Sonic 3003, Bio Sonic 3008, Bio Sonic HS2307i, Bio Sonic 800
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5810
Дата регистрации МИ
31.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917388
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2018
Период действия
с 12.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.130
Вид
181740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы