Г004-00110-00/02914145 | РЗН 2017/5798
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914145 | РЗН 2017/5798
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5798
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914145
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцеты КоагуЧек Софткликс одноразовые, стерильные № 50 (CoaguChek Softclix Lancet, 50)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Г.МОСКВА, ПЛ. ТРУБНАЯ, Д.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ланцеты предназначены для получения капли крови для совместного использования с устройством для прокалывания кожи CoaguChek XS Softclix.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164390
Адрес
Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Gerresheimer Regensburg GmbH, Kumpfmühler Str. 2, 93047 Regensburg, Germany; HTL-Strefa S.A., ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland
Наименование
Ланцеты КоагуЧек Софткликс одноразовые, стерильные № 50 (CoaguChek Softclix Lancet, 50)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5798
Дата регистрации МИ
01.06.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914145
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.06.2017 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.110
Вид
164390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы