Г004-00110-00/02914129 | РЗН 2017/5796
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914129 | РЗН 2017/5796
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5796
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914129
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микрокатетер Merit Maestro
В вариантах исполнения:
28MC24110ST, 28MC24130ST, 28MC24150ST, 28MC2411045, 28MC2413045, 28MC2415045, 28MC24110SN, 28MC24130SN, 28MC24150SN, 28MC28110ST, 28MC28130ST, 28MC28150ST, 28MC2811045, 28MC2813045, 28MC2815045, 28MC28110SN, 28MC28130SN, 28MC28150SN, 29MC29110ST, 29MC29130ST, 29MC29150ST, 29MC2911045, 29MC2913045, 29MC2915045, 29MC29110SN, 29MC29130SN, 29MC29150SN.
II. Состав:
1. Микрокатетер - 1 шт.
2. Шприц, 3 мл - 2 шт.
В вариантах исполнения:
28MC24110ST, 28MC24130ST, 28MC24150ST, 28MC2411045, 28MC2413045, 28MC2415045, 28MC24110SN, 28MC24130SN, 28MC24150SN, 28MC28110ST, 28MC28130ST, 28MC28150ST, 28MC2811045, 28MC2813045, 28MC2815045, 28MC28110SN, 28MC28130SN, 28MC28150SN, 29MC29110ST, 29MC29130ST, 29MC29150ST, 29MC2911045, 29MC2913045, 29MC2915045, 29MC29110SN, 29MC29130SN, 29MC29150SN.
II. Состав:
1. Микрокатетер - 1 шт.
2. Шприц, 3 мл - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Merit Medical Systems, Inc./ "Мерит Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для общего внутрисосудистого
применения, включая периферическую и коронарную
сосудистые системы с целью контролируемого и
избирательного введения диагностических, эмболических
или терапевтических материалов в сосуды.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131460
Адрес
Merit Medical Systems, Inc./ "Мерит Медикал Системс, Инк.", Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA
Наименование
Микрокатетер Merit Maestro
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5796
Дата регистрации МИ
01.06.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
254550
Наименование
Микрокатетер Merit Maestro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5796
Дата регистрации МИ
01.06.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914129
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.06.2017 по 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
254550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы