РЗН 2017/5794
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5794
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.06.2017 по 19.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5794
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нить полидиоксаноновая «Rainbow coco» с иглой для введения стерильная, варианты исполнения: RVW-CO-UL+-25G38-110, RVW-CO-UL+-25G60-160, RVW-CO-UL+-25G90-210
I. RVW-CO-UL+-25G38-110 в составе: 1. Нить полидиоксаноновая (0,150-0,199) мм х 110 мм - 20 шт. 2. Игла инъекционная стерильная 25 G (0,500-0,530) мм х 38 мм - 20 шт. 3. Спонж (фиксатор нити к игле) - 20 шт. 4. Колпачок предохранительный - 20 шт. 5. Листок вкладыш - 1 экз. 6. Этикетка (стикер) с информацией об имплантируемом изделии - 1 шт. II. RVW-CO-UL+-25G60-160 в составе: 1. Нить полидиоксаноновая (0,150-0,199) мм х 160 мм - 20 шт. 2. Игла инъекционная стерильная 25 G (0,500-0,530) мм х 60 мм - 20 шт. 3. Спонж (фиксатор нити к игле) - 20 шт. 4. Колпачок предохранительный - 20 шт. 5. Листок вкладыш - 1 экз. 6. Этикетка (стикер) с информацией об имплантируемом изделии - 1 шт. III. RVW-CO-UL+- 25G90-210 в составе: 1. Нить полидиоксаноновая (0,150-0,199) мм х 210 мм - 20 шт. 2. Игла инъекционная стерильная 25 G (0,500-0,530) мм х 90 мм - 20 шт. 3. Спонж (фиксатор нити к игле) - 20 шт. 4. Колпачок предохранительный - 20 шт. 5. Листок вкладыш - 1 экз. 6. Этикетка (стикер) с информацией об имплантируемом изделии - 1 шт.
I. RVW-CO-UL+-25G38-110 в составе: 1. Нить полидиоксаноновая (0,150-0,199) мм х 110 мм - 20 шт. 2. Игла инъекционная стерильная 25 G (0,500-0,530) мм х 38 мм - 20 шт. 3. Спонж (фиксатор нити к игле) - 20 шт. 4. Колпачок предохранительный - 20 шт. 5. Листок вкладыш - 1 экз. 6. Этикетка (стикер) с информацией об имплантируемом изделии - 1 шт. II. RVW-CO-UL+-25G60-160 в составе: 1. Нить полидиоксаноновая (0,150-0,199) мм х 160 мм - 20 шт. 2. Игла инъекционная стерильная 25 G (0,500-0,530) мм х 60 мм - 20 шт. 3. Спонж (фиксатор нити к игле) - 20 шт. 4. Колпачок предохранительный - 20 шт. 5. Листок вкладыш - 1 экз. 6. Этикетка (стикер) с информацией об имплантируемом изделии - 1 шт. III. RVW-CO-UL+- 25G90-210 в составе: 1. Нить полидиоксаноновая (0,150-0,199) мм х 210 мм - 20 шт. 2. Игла инъекционная стерильная 25 G (0,500-0,530) мм х 90 мм - 20 шт. 3. Спонж (фиксатор нити к игле) - 20 шт. 4. Колпачок предохранительный - 20 шт. 5. Листок вкладыш - 1 экз. 6. Этикетка (стикер) с информацией об имплантируемом изделии - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Скин Технолоджи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, г. Москва, Шубинский переулок, дом 6, строение 1, помещение 1, 1-й этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, г. Москва, Шубинский переулок, дом 6, строение 1, помещение 1, 1-й этаж
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Трипл-Си Медикал Корпорейшн"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Triple-C Medical Corporation, 904-905, Seoul Techno Park, 232, Gongneung-ro, Nowon-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Triple-C Medical Corporation, 904-905, Seoul Techno Park, 232, Gongneung-ro, Nowon-gu, Seoul, Korea
ОКП
939818
ОКПД2
20.60.13
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108390
Адрес
Triple-C Medical Corporation, No.1, 12, Biryong-ro 292 beon-gil, Hwado-eup, Namyangju-si, Gyeonggi-do, Korea
Наименование
Нить полидиоксаноновая «Rainbow coco» с иглой для введения стерильная, варианты исполнения: RVW-CO-UL+-25G38-110, RVW-CO-UL+-25G60-160, RVW-CO-UL+-25G90-210
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5794
Дата регистрации МИ
01.06.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915077
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2017
Период действия
с 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818/20.60.13
Вид
108390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы