Г004-00110-00/02914385 | РЗН 2017/5792
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914385 | РЗН 2017/5792
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5792
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914385
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для устройства хирургического электрического Power System
в вариантах исполнения: 1. Лезвия саггитальные, размеры в диапазоне величин: длина от 16 до 40 мм, ширина от 5.5 до 14 мм, толщина от 0.55 до 0.70 мм, не более 100 шт. (вид 292780). 2. Лезвия саггитальные SpeedCut для минимально инвазивных разрезов, размеры в диапазоне величин: длина от 45 до 105 мм, ширина от 9 до 46 мм, толщина от 0.6 до 1.47 мм, не более 100 шт.(вид 292780). 3. Лезвия саггитальные SpeedCut, размеры в диапазоне величин: длина от 45 до 105 мм, ширина от 9 до 46 мм, толщина от 0.6 до 1.47 мм, не более 100 шт.(вид 292780). 4. Лезвия реципрокные, размеры в диапазоне величин: длина от 15 до 88 мм, ширина от 6 до 13.5 мм, толщина от 0.6 до 1.27 мм, не более 100 шт.(вид 256830). 5. Сверла, варианты исполнения: прямое, длина от 8 до 20 мм, диаметр от 2 до 3.1 мм; коническое, длина от 12 до 13 мм, диаметр от 2.2 до 4.3 мм; овальное, длина 15 мм, диаметр 5 мм, не более 100 шт.(вид 185680).
в вариантах исполнения: 1. Лезвия саггитальные, размеры в диапазоне величин: длина от 16 до 40 мм, ширина от 5.5 до 14 мм, толщина от 0.55 до 0.70 мм, не более 100 шт. (вид 292780). 2. Лезвия саггитальные SpeedCut для минимально инвазивных разрезов, размеры в диапазоне величин: длина от 45 до 105 мм, ширина от 9 до 46 мм, толщина от 0.6 до 1.47 мм, не более 100 шт.(вид 292780). 3. Лезвия саггитальные SpeedCut, размеры в диапазоне величин: длина от 45 до 105 мм, ширина от 9 до 46 мм, толщина от 0.6 до 1.47 мм, не более 100 шт.(вид 292780). 4. Лезвия реципрокные, размеры в диапазоне величин: длина от 15 до 88 мм, ширина от 6 до 13.5 мм, толщина от 0.6 до 1.27 мм, не более 100 шт.(вид 256830). 5. Сверла, варианты исполнения: прямое, длина от 8 до 20 мм, диаметр от 2 до 3.1 мм; коническое, длина от 12 до 13 мм, диаметр от 2.2 до 4.3 мм; овальное, длина 15 мм, диаметр 5 мм, не более 100 шт.(вид 185680).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медицинские Инновационные решения"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, помещение 72
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, помещение 72
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Артрекс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108, USA
ОКП
943300
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185680
256830
292780
Адрес
Gebr. Brasseler GmbH & Cо. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany