РЗН 2017/5775
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5775
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.01.2022 по 06.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5775
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.01.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкафы для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях по ТУ 32.50.50.000-180-12517820-2017 в вариантах исполнения ОП-4, ОП-8 с принадлежностями
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях ОП-4. Принадлежности: 1. Набор коннекторов для подключения эндоскопов - 4 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях ОП-8. Принадлежности: 1. Набор коннекторов для подключения эндоскопов - 8 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Шкаф для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях ОП-4. Принадлежности: 1. Набор коннекторов для подключения эндоскопов - 4 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях ОП-8. Принадлежности: 1. Набор коннекторов для подключения эндоскопов - 8 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ТЗМОИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, этаж 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
АО "ТЗМОИ", 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
Наименование
Шкафы для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях по ТУ 32.50.50.000-180-12517820-2017 в вариантах исполнения ОП-4, ОП-8 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5775
Дата регистрации МИ
26.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929822
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2022
Период действия
с 06.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.50.190
Вид
271740
Наименование
Шкафы для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях по ТУ 32.50.50.000-180-12517820-2017 в вариантах исполнения ОП-4, ОП-8 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5775
Дата регистрации МИ
26.05.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.12.2019
Период действия
с 24.12.2019 по 14.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.50.190
Вид
271740
Наименование
Шкафы для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях по ТУ 32.50.50.000-180-12517820-2017 в вариантах исполнения ОП-4, ОП-8 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5775
Дата регистрации МИ
26.05.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.11.2018
Период действия
с 08.11.2018 по 24.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
271740
Наименование
Шкафы для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях по ТУ 32.50.50.000-180-12517820-2017 в вариантах исполнения ОП-4, ОП-8 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5775
Дата регистрации МИ
26.05.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.05.2017 по 08.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
271740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы