Г004-00110-00/02925958 | РЗН 2017/5770
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925958 | РЗН 2017/5770
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5770
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925958
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический пароструйный Triton SLA с принадлежностями
Состав: 1. Аппарат стоматологический пароструйный Triton SLA без картриджа полной деминерализации воды (каталожный номер 11705) - 1 шт. 2. Аппарат стоматологический пароструйный Triton SLA с картриджем полной деминерализации воды (с 2-мя вкладышами картриджа), с ключом сливного крана, с 2-мя предохранителями (на замену) (каталожный номер 26005) - 1 шт. Принадлежности: 1. Картридж полной деминерализации воды (с 2-мя вкладышами картриджа и ключом гаечным накладным) (каталожный номер 37600) - 1 шт. 2. Вкладыш картриджа (каталожный номер 37602), 2 шт. в наборе - 1 набор. 3. Вкладыш картриджа (каталожный номер 12260) - 1 шт. 4. Наполнитель Durox для картриджа полной деминерализации воды, объём 6 л (ведро) (каталожный номер 52121) - 1 шт. 5. Добавка для смягчения и декальцинации воды Calex, объём 1 литр (бутылка) (каталожный номер 52125) - 1 шт. 6. Ключ гаечный накладной (каталожный номер 11044) - 1 шт. 7. Предохранители, 10 А (каталожный номер 13574) и 20 A (каталожный номер 33858) - 2 шт.
Состав: 1. Аппарат стоматологический пароструйный Triton SLA без картриджа полной деминерализации воды (каталожный номер 11705) - 1 шт. 2. Аппарат стоматологический пароструйный Triton SLA с картриджем полной деминерализации воды (с 2-мя вкладышами картриджа), с ключом сливного крана, с 2-мя предохранителями (на замену) (каталожный номер 26005) - 1 шт. Принадлежности: 1. Картридж полной деминерализации воды (с 2-мя вкладышами картриджа и ключом гаечным накладным) (каталожный номер 37600) - 1 шт. 2. Вкладыш картриджа (каталожный номер 37602), 2 шт. в наборе - 1 набор. 3. Вкладыш картриджа (каталожный номер 12260) - 1 шт. 4. Наполнитель Durox для картриджа полной деминерализации воды, объём 6 л (ведро) (каталожный номер 52121) - 1 шт. 5. Добавка для смягчения и декальцинации воды Calex, объём 1 литр (бутылка) (каталожный номер 52125) - 1 шт. 6. Ключ гаечный накладной (каталожный номер 11044) - 1 шт. 7. Предохранители, 10 А (каталожный номер 13574) и 20 A (каталожный номер 33858) - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нью-Дентал-XXI"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, Москва, пер. Волконский 2-й, д. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, Москва, пер. Волконский 2-й, д. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БЕГО Бремер Голдшлэгерей Вильг. Хербст ГмбХ & Ко. KГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straße 1, 28359, Bremen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straße 1, 28359, Bremen, Germany
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321030
Адрес
BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straße 1, 28359, Bremen, Germany; Wild Technologies s.r.o., SK-91748 Trnava, Coburgova 84, Slovakia
Наименование
Аппарат стоматологический пароструйный Triton SLA с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5770
Дата регистрации МИ
22.05.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.05.2017 по 24.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
321030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы