Г004-00110-00/02917394 | РЗН 2017/5764
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917394 | РЗН 2017/5764
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5764
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917394
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI в наборе
в следующих вариантах исполнения: I. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 (уровни давления 60 - 70 см Н2О, 70 - 80 см Н2О, 90 - 100 см Н2О), состав набора: 1. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 с блоком управления. 2. Шприц для заполнения блока управления, 5 мл. 3. Игла «Хубера» прямая - 2 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Инструкция по заполнению блока управления. 6. Этикетка клеящаяся, не более 10 шт. II. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 PF (уровни давления 60 - 70 см Н2О, 70 - 80 см Н2О, 90 - 100 см Н2О), состав набора: 1. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 PF с блоком управления. 2. Игла «Хубера» прямая - 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Этикетка клеящаяся, не более 10 шт.
в следующих вариантах исполнения: I. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 (уровни давления 60 - 70 см Н2О, 70 - 80 см Н2О, 90 - 100 см Н2О), состав набора: 1. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 с блоком управления. 2. Шприц для заполнения блока управления, 5 мл. 3. Игла «Хубера» прямая - 2 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Инструкция по заполнению блока управления. 6. Этикетка клеящаяся, не более 10 шт. II. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 PF (уровни давления 60 - 70 см Н2О, 70 - 80 см Н2О, 90 - 100 см Н2О), состав набора: 1. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 PF с блоком управления. 2. Игла «Хубера» прямая - 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Этикетка клеящаяся, не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "СЭЙДЖ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зефир Седжикал Имплантс Сарл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176270
Адрес
Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland