РЗН 2017/5758
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5758
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.05.2017 по 23.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5758
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Таблица цифровая офтальмологическая для проверки остроты зрения HDC в вариантах исполнения: HDC-9000PF, HDC-9000N с принадлежностями
I. Состав: 1. Монитор жидкокристаллический (LCD). 2. Пульт дистанционного управления - не более 3 шт. (при необходимости). 3. Батареи (тип АА) - 2 шт. 4. Кабель питания - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Адаптер питания - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Кронштейн настенный с креплением - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Чехол пылезащитный - не более 11 шт. (при необходимости). 8. Стяжка для кабелей - 3 шт. 9. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Подставка для установки на столе с креплением - не более 2 шт. 2. Стойка на колесах с креплением - не более 2 шт. 3. Очки красно-зеленые - не более 10 шт. 4. Очки поляризационные - не более 10 шт.
I. Состав: 1. Монитор жидкокристаллический (LCD). 2. Пульт дистанционного управления - не более 3 шт. (при необходимости). 3. Батареи (тип АА) - 2 шт. 4. Кабель питания - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Адаптер питания - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Кронштейн настенный с креплением - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Чехол пылезащитный - не более 11 шт. (при необходимости). 8. Стяжка для кабелей - 3 шт. 9. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Подставка для установки на столе с креплением - не более 2 шт. 2. Стойка на колесах с креплением - не более 2 шт. 3. Очки красно-зеленые - не более 10 шт. 4. Очки поляризационные - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХУВИТЦ Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея Южная, HUVITZ Co., Ltd., 298-29, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, South Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея Южная, HUVITZ Co., Ltd., 298-29, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, South Korea
ОКП
945200
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118390
Адрес
1. HUVITZ Co., Ltd., 298-29, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, South Korea.
2. HUVITZ Co., Ltd., 16-17, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-848, South Korea.
Наименование
Таблица цифровая офтальмологическая для проверки остроты зрения HDC с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5758
Дата регистрации МИ
22.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934642
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
118390
Наименование
Таблица цифровая офтальмологическая для проверки остроты зрения HDC с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5758
Дата регистрации МИ
22.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934642
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2023
Период действия
с 17.04.2023 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
118390
Наименование
Таблица цифровая офтальмологическая для проверки остроты зрения HDC с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5758
Дата регистрации МИ
22.05.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2018
Период действия
с 23.05.2018 по 17.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
118390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы