РЗН 2017/5747
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5747
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.05.2017 по 26.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5747
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY»
Варианты исполнения: 1) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер XS, S, M, L, XL (вид 122560). 2) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса гладкие опудренные особо прочные (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер XS, S, M, L, XL (вид 122560). 3) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные опудренные (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер XS, S, M, L, XL (вид 122560). 4) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией с ароматом ванили (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый, голубой, синий, розовый, размер XS, S, M, L, XL (вид 122540). 5) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый, голубой, размер XS, S, M, L, XL (вид 122540). 6) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый, зеленая мята, голубой, черный, розовый, размер XS, S, M, L, XL (вид 122540). 7) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием особо прочные (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, черный, размер XS, S, M, L, XL (вид 122540). 8) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией повышенной прочности (удлиненная манжета с валиком); цвет: синий, размер XS, S, M, L, XL (вид 122540). 9) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком); цвет: натуральный, размер XS, S, M, L, XL (вид 122540). 10) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса гладкие опудренные с ароматом зеленой мяты (манжета с валиком); цвет: зеленая мята, размер XS, S, M, L, XL (вид 122560). 11) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием с ароматом зеленой мяты (манжета с валиком); цвет: зеленая мята, размер XS, S, M, L, XL (вид 122540). 12) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией повышенной прочности (удлиненная манжета с валиком); цвет: натуральный, размер XS, S, M, L, XL (вид 122540). 13) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком); цвет: натуральный, голубой, размер XS, S, M, L, XL (вид 185830). 14) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией повышенной прочности (удлиненная манжета с валиком); цвет: голубой, сиреневый, черный, размер XS, S, M, L, XL (вид 185830). 15) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком); цвет: голубой, сиреневый, черный, розовый, размер XS, S, M, L, XL (вид 185830). 16) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком); цвет: белый, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, розовый, зеленый, красный, бирюзовый, черный, размер XS, S, M, L, XL (вид 185830). 17) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком); цвет: белый, голубой, оранжевый, черный, розовый, размер XS, S, M, L, XL (вид 185830). 18) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные неопудренные с полимерным покрытием для химиотерапии (манжета с валиком/удлиненная манжета с валиком); цвет: голубой, размер XS, S, M, L, XL (вид 185830). 19) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком); цвет: белый, черный, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, зеленый, размер XS, S, M, L, XL (вид 185850). 20) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные опудренные (манжета с валиком); цвет: белый, голубой, размер XS, S, M, L, XL (вид 185850).
Варианты исполнения: 1) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер XS, S, M, L, XL (вид 122560). 2) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса гладкие опудренные особо прочные (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер XS, S, M, L, XL (вид 122560). 3) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные опудренные (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер XS, S, M, L, XL (вид 122560). 4) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией с ароматом ванили (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый, голубой, синий, розовый, размер XS, S, M, L, XL (вид 122540). 5) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый, голубой, размер XS, S, M, L, XL (вид 122540). 6) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый, зеленая мята, голубой, черный, розовый, размер XS, S, M, L, XL (вид 122540). 7) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием особо прочные (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, черный, размер XS, S, M, L, XL (вид 122540). 8) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией повышенной прочности (удлиненная манжета с валиком); цвет: синий, размер XS, S, M, L, XL (вид 122540). 9) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком); цвет: натуральный, размер XS, S, M, L, XL (вид 122540). 10) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса гладкие опудренные с ароматом зеленой мяты (манжета с валиком); цвет: зеленая мята, размер XS, S, M, L, XL (вид 122560). 11) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием с ароматом зеленой мяты (манжета с валиком); цвет: зеленая мята, размер XS, S, M, L, XL (вид 122540). 12) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией повышенной прочности (удлиненная манжета с валиком); цвет: натуральный, размер XS, S, M, L, XL (вид 122540). 13) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком); цвет: натуральный, голубой, размер XS, S, M, L, XL (вид 185830). 14) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией повышенной прочности (удлиненная манжета с валиком); цвет: голубой, сиреневый, черный, размер XS, S, M, L, XL (вид 185830). 15) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком); цвет: голубой, сиреневый, черный, розовый, размер XS, S, M, L, XL (вид 185830). 16) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком); цвет: белый, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, розовый, зеленый, красный, бирюзовый, черный, размер XS, S, M, L, XL (вид 185830). 17) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком); цвет: белый, голубой, оранжевый, черный, розовый, размер XS, S, M, L, XL (вид 185830). 18) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные неопудренные с полимерным покрытием для химиотерапии (манжета с валиком/удлиненная манжета с валиком); цвет: голубой, размер XS, S, M, L, XL (вид 185830). 19) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком); цвет: белый, черный, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, зеленый, размер XS, S, M, L, XL (вид 185850). 20) Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные опудренные (манжета с валиком); цвет: белый, голубой, размер XS, S, M, L, XL (вид 185850).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИНОВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, литера Ж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, литера Ж
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТОП ГЛАВ СДН. БХД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, TOP GLOVE SDN. BHD., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, TOP GLOVE SDN. BHD., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
ОКП
251460
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
185830
185850
122540
Адрес
TOP GLOVE SDN. BHD., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
Наименование
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY»
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5747
Дата регистрации МИ
22.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934898
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.06.2024
Период действия
с 05.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
251460/22.19.60.119
Вид
122560; 185830; 185850; 122540
Наименование
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5747
Дата регистрации МИ
22.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934898
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2023
Период действия
с 26.10.2023 по 05.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
251460/22.19.60.119
Вид
122560; 185830; 185850; 122540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.06.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы