РЗН 2017/5742
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5742
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.05.2017 по 26.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5742
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фороптер цифровой VISUPHOR 500 с принадлежностями
I. Состав: 1. Голова фороптера. 2. Распределительное устройство. 3. Кабель соединительный для головы фороптера. 4. Кабель электропитания - не более 5 шт. 5. Винт - не более 20 шт. 6. Заглушка винта - не более 20 шт. 7. Монтажный адаптер для крепления в осевом направлении держателя - не более 2 шт. 8. Монтажный адаптер для подвешивания на нижней стороне держателя - не более 5 шт. 9. Монтажный адаптер для подвешивания на торцевой стороне держателя, включая 3 распорных кольца. 10. Монтажный комплект (не более 3 шт.), в составе: - винты - не более 4 шт.; - шайбы стопорные - не более 4 шт. 11. Чехол пылезащитный - не более 2 шт. 12. Упор для лба - не более 2 шт. 13. Щиток для лица - не более 4 шт. 14. Таблица для проверки зрения вблизи - не более 5 шт. 15. Штатив для крепления таблицы для проверки зрения вблизи - не более 2 шт. 16. Bluetooth/USB-адаптер - не более 2 шт. 17. Предохранитель - не более 20 шт. 18. Комплект документации. II. Принадлежности: 1. Планшетный персональный компьютер - не более 2 шт. 2. Держатель для планшетного персонального компьютера - не более 2 шт. 3. Коннектор LANCOM - не более 2 шт. 4. Порт доступа WLAN - не более 2 шт. 5. Кабель соединительный - не более 5 шт.
I. Состав: 1. Голова фороптера. 2. Распределительное устройство. 3. Кабель соединительный для головы фороптера. 4. Кабель электропитания - не более 5 шт. 5. Винт - не более 20 шт. 6. Заглушка винта - не более 20 шт. 7. Монтажный адаптер для крепления в осевом направлении держателя - не более 2 шт. 8. Монтажный адаптер для подвешивания на нижней стороне держателя - не более 5 шт. 9. Монтажный адаптер для подвешивания на торцевой стороне держателя, включая 3 распорных кольца. 10. Монтажный комплект (не более 3 шт.), в составе: - винты - не более 4 шт.; - шайбы стопорные - не более 4 шт. 11. Чехол пылезащитный - не более 2 шт. 12. Упор для лба - не более 2 шт. 13. Щиток для лица - не более 4 шт. 14. Таблица для проверки зрения вблизи - не более 5 шт. 15. Штатив для крепления таблицы для проверки зрения вблизи - не более 2 шт. 16. Bluetooth/USB-адаптер - не более 2 шт. 17. Предохранитель - не более 20 шт. 18. Комплект документации. II. Принадлежности: 1. Планшетный персональный компьютер - не более 2 шт. 2. Держатель для планшетного персонального компьютера - не более 2 шт. 3. Коннектор LANCOM - не более 2 шт. 4. Порт доступа WLAN - не более 2 шт. 5. Кабель соединительный - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
944240
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341980
Адрес
1. Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany.
2. HUVITZ Co., Ltd., 298-29, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-Do, 435-862, South Korea.
Документы
-
Наименование
Фороптер цифровой VISUPHOR 500 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5742
Дата регистрации МИ
22.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925024
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.11.2021
Период действия
с 26.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
341980
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы