Г004-00110-00/03313383 | РЗН 2017/5734
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03313383 | РЗН 2017/5734
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5734
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03313383
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты зажимные эндоскопические многоразовые с принадлежностями
Инструменты зажимные эндоскопические многоразовые с принадлежностямив следующих вариантах исполнения: 1. Граспер: - граспер диаметр 2.5 мм, 3.4 мм; - граспер бедренный, диаметр 3.4 мм; - граспер пенетрирующий Cuff Hook левый, правый; - граспер пенетрирующий 30 , 45 ; - граспер пенетрирующий левый, правый; - граспер пенетрирующий прямой; - граспер полугибкий односторонний, 5 Fr, 7 Fr, длина 41 см; - граспер полугибкий двухсторонний, 5 Fr, 7 Fr, длина 41 см; - граспер для шовной нити, диаметр 4 мм; - граспер шовной нити; - граспер шовной нити с кремальерой; - граспер для тазобедренного сустава, диаметр 4 мм, 0 ; - граспер для тазобедренного сустава, диаметр 4 мм, 20 , левый, правый; - граспер для мягких тканей с кремальерой; - граспер для удаления свободных тел, диаметр 3.4 мм; - граспер для малых суставов, диаметр 2 мм; - пенетрирующий граспер Stabilihook, левый, правый; - вставка «граспер» Pennington, диаметр 10 мм, длина 33 см; - вставка «граспер» типа Alligator, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см; - вставка «граспер» аллигатор, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «граспер», зубчатые, узкие бранши, диаметр 5 мм длина 33 см; - вставка «граспер» по Allis зубцы в 1 ряд, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «граспер» по Allis зубцы в 2 ряда, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - вставка «граспер» по Allis, диаметр 10 мм, длина 33 см; - вставка «граспер» по Babcock, диаметр 10 мм, длина 33 см; - вставка «граспер» по Бэбкок, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - граспер по Babcock, диаметр 10 мм, длина 33 см; - вставка «граспер» по Babcock, диаметр 3 мм, длина 29 см; - вставка «граспер» по Babcock лапчатая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - вставка «граспер» по DeBakey, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - вставка «граспер» по Dorsey, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - вставка «граспер» по Dorsey, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см; - вставка «граспер» ложкообразная, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «граспер» Шертель , диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «граспер» Fundus, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - вставка «граспер» типа Fundus, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см; - вставка «граспер» Микро, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «граспер» Cobra, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «граспер» типа Cobra, диаметр 3 мм, длина 20 см; - вставка «граспер» Endo, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - вставка «граспер» атравматическая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, две подвижные бранши; - вставка «граспер» атравматическая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, одна подвижная бранша; - вставка «граспер», атравматическая, с двумя подвижными браншами, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см; - вставка «граспер», атравматическая, с одной подвижной браншей, диаметр 3 мм, длина 29 см; - вставка «граспер» когтеобразная, диаметр 10 мм, длина 33 см, с двумя подвижными браншами; - вставка «граспер» когтеобразная, диаметр 10 мм, длина 33 см, с одной подвижной браншей; - вставка «граспер» окончатая, деликатная, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «граспер» окончатая, зубчатая, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «граспер» окончатая, грубая, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «граспер» окончатая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - вставка «граспер» зубчатая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - вставка «граспер» типа Fenestrated Schertl, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см; - вставка «граспер», тупоконечная, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см; - вставка «граспер» удерживающая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - граспер с кремальерой Conquest для мягких тканей 2.7 мм, 3.4 мм, 120 мм; - граспер Conquest для мягких тканей 2.7 мм, 3.4 мм, 4.0 мм, 120 мм; - граспер с кремальерой Conquest для удаления свободных тел, 3.4 мм; - граспер Conquest для удаления свободных тел, 3.4 мм; - граспер атравматический, диаметр 5.0 мм, длина 33 см, 45 см; - граспер атравматический с возможностью вращения, диаметр 5.0 мм, длина 33 см, 45 см. 2. Щипцы: - щипцы гибкие 5 Fr, 7 Fr, 9 Fr длина 41 см; - щипцы гибкие 3 Fr,5 Fr, длина 60 см; - щипцы гибкие биопсийные 3 Fr, 5 Fr; - щипцы гибкие "крысиный зуб" 3 Fr, 5 Fr; - вставка «щипцы» для захватывания маточных труб, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - вставка «щипцы», мезоовариальные, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «щипцы», захватывающие по Johan, захватывающие, атравматические, окончатые, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - вставка «щипцы», захватывающие по Park, атравматические, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - вставка «щипцы» Tenaculum, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка - щипцы биполярные с микронаконечником, длина 33 см; - вставка - щипцы биполярные окончатые, длина 33 см, 45 см; - вставка - щипцы биполярные лапчатые, длина 33 см, 45 см; щипцы окончатые биполярные, диаметр 5 мм, длина 33 см с кольцевой рукояткой; - щипцы окончатые биполярные, диаметр 5 мм, длина 33 см с пружинной рукояткой. 3. Зажим: - зажим - клешня Conquest; - зажим биопсийный полугибкий, 5 Fr, 7 Fr, длина 41 см; - зажим фиксирующий, диаметр 5.0 мм. 4. Иглодержатель: - вставка «иглодержатель» прямой, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см; - вставка «иглодержатель» прямой, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - вставка «иглодержатель» левый, диаметр 5 мм, длина 33 см , 45 см; - вставка «иглодержатель» правый, диаметр 5 мм, длина 33 см , 45 см. 5. Вытягиватель: - вытягиватель пина; - вытягиватель пина для крестообразной связки. 6. Манипулятор нити. 7. Проводник нити: - проводник нити, 4.0 мм, направленный влево; - проводник нити, 4.0 мм, направленный вправо; - проводник нити, 4.0 мм, 15 , направленный прямо; - проводник нити, 4.0 мм, 35 , направленный вверх. Принадлежности: 1. Стержень металлический биполярный, длина 33 см, 45 см. 2. Рукоятка: - рукоятка SHIFT большая, длина 33 см, 45 см; - рукоятка SHIFT малая, длина 33 см, 45 см; - рукоятка монополярная РЕЕК, диаметр 3 мм; - рукоятка монополярная РЕЕК, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - рукоятка монополярная РЕЕК, диаметр 10 мм, длина 33 см; - рукоятка монополярная, диаметр 10 мм, длина 33 см; - рукоятка многофункциональная РЕЕК, диаметр 3 мм; - рукоятка многофункциональная РЕЕК, диаметр 5 мм, 10 мм, длина 33 см; - рукоятка многофункциональная РЕЕК, диаметр 5 мм, длина 45 см; - рукоятка монополярная металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - рукоятка кольцевая биполярная диаметр 5.0 мм; - рукоятка пружинная биполярная диаметр 5.0 мм; - рукоятка с фиксатором диаметр 10 мм, длина 33 см; - рукоятка для вставок-иглодержателей.
Инструменты зажимные эндоскопические многоразовые с принадлежностямив следующих вариантах исполнения: 1. Граспер: - граспер диаметр 2.5 мм, 3.4 мм; - граспер бедренный, диаметр 3.4 мм; - граспер пенетрирующий Cuff Hook левый, правый; - граспер пенетрирующий 30 , 45 ; - граспер пенетрирующий левый, правый; - граспер пенетрирующий прямой; - граспер полугибкий односторонний, 5 Fr, 7 Fr, длина 41 см; - граспер полугибкий двухсторонний, 5 Fr, 7 Fr, длина 41 см; - граспер для шовной нити, диаметр 4 мм; - граспер шовной нити; - граспер шовной нити с кремальерой; - граспер для тазобедренного сустава, диаметр 4 мм, 0 ; - граспер для тазобедренного сустава, диаметр 4 мм, 20 , левый, правый; - граспер для мягких тканей с кремальерой; - граспер для удаления свободных тел, диаметр 3.4 мм; - граспер для малых суставов, диаметр 2 мм; - пенетрирующий граспер Stabilihook, левый, правый; - вставка «граспер» Pennington, диаметр 10 мм, длина 33 см; - вставка «граспер» типа Alligator, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см; - вставка «граспер» аллигатор, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «граспер», зубчатые, узкие бранши, диаметр 5 мм длина 33 см; - вставка «граспер» по Allis зубцы в 1 ряд, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «граспер» по Allis зубцы в 2 ряда, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - вставка «граспер» по Allis, диаметр 10 мм, длина 33 см; - вставка «граспер» по Babcock, диаметр 10 мм, длина 33 см; - вставка «граспер» по Бэбкок, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - граспер по Babcock, диаметр 10 мм, длина 33 см; - вставка «граспер» по Babcock, диаметр 3 мм, длина 29 см; - вставка «граспер» по Babcock лапчатая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - вставка «граспер» по DeBakey, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - вставка «граспер» по Dorsey, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - вставка «граспер» по Dorsey, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см; - вставка «граспер» ложкообразная, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «граспер» Шертель , диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «граспер» Fundus, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - вставка «граспер» типа Fundus, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см; - вставка «граспер» Микро, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «граспер» Cobra, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «граспер» типа Cobra, диаметр 3 мм, длина 20 см; - вставка «граспер» Endo, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - вставка «граспер» атравматическая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, две подвижные бранши; - вставка «граспер» атравматическая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см, одна подвижная бранша; - вставка «граспер», атравматическая, с двумя подвижными браншами, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см; - вставка «граспер», атравматическая, с одной подвижной браншей, диаметр 3 мм, длина 29 см; - вставка «граспер» когтеобразная, диаметр 10 мм, длина 33 см, с двумя подвижными браншами; - вставка «граспер» когтеобразная, диаметр 10 мм, длина 33 см, с одной подвижной браншей; - вставка «граспер» окончатая, деликатная, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «граспер» окончатая, зубчатая, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «граспер» окончатая, грубая, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «граспер» окончатая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - вставка «граспер» зубчатая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - вставка «граспер» типа Fenestrated Schertl, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см; - вставка «граспер», тупоконечная, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см; - вставка «граспер» удерживающая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - граспер с кремальерой Conquest для мягких тканей 2.7 мм, 3.4 мм, 120 мм; - граспер Conquest для мягких тканей 2.7 мм, 3.4 мм, 4.0 мм, 120 мм; - граспер с кремальерой Conquest для удаления свободных тел, 3.4 мм; - граспер Conquest для удаления свободных тел, 3.4 мм; - граспер атравматический, диаметр 5.0 мм, длина 33 см, 45 см; - граспер атравматический с возможностью вращения, диаметр 5.0 мм, длина 33 см, 45 см. 2. Щипцы: - щипцы гибкие 5 Fr, 7 Fr, 9 Fr длина 41 см; - щипцы гибкие 3 Fr,5 Fr, длина 60 см; - щипцы гибкие биопсийные 3 Fr, 5 Fr; - щипцы гибкие "крысиный зуб" 3 Fr, 5 Fr; - вставка «щипцы» для захватывания маточных труб, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - вставка «щипцы», мезоовариальные, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «щипцы», захватывающие по Johan, захватывающие, атравматические, окончатые, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - вставка «щипцы», захватывающие по Park, атравматические, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - вставка «щипцы» Tenaculum, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка - щипцы биполярные с микронаконечником, длина 33 см; - вставка - щипцы биполярные окончатые, длина 33 см, 45 см; - вставка - щипцы биполярные лапчатые, длина 33 см, 45 см; щипцы окончатые биполярные, диаметр 5 мм, длина 33 см с кольцевой рукояткой; - щипцы окончатые биполярные, диаметр 5 мм, длина 33 см с пружинной рукояткой. 3. Зажим: - зажим - клешня Conquest; - зажим биопсийный полугибкий, 5 Fr, 7 Fr, длина 41 см; - зажим фиксирующий, диаметр 5.0 мм. 4. Иглодержатель: - вставка «иглодержатель» прямой, диаметр 3 мм, длина 20 см, 29 см; - вставка «иглодержатель» прямой, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - вставка «иглодержатель» левый, диаметр 5 мм, длина 33 см , 45 см; - вставка «иглодержатель» правый, диаметр 5 мм, длина 33 см , 45 см. 5. Вытягиватель: - вытягиватель пина; - вытягиватель пина для крестообразной связки. 6. Манипулятор нити. 7. Проводник нити: - проводник нити, 4.0 мм, направленный влево; - проводник нити, 4.0 мм, направленный вправо; - проводник нити, 4.0 мм, 15 , направленный прямо; - проводник нити, 4.0 мм, 35 , направленный вверх. Принадлежности: 1. Стержень металлический биполярный, длина 33 см, 45 см. 2. Рукоятка: - рукоятка SHIFT большая, длина 33 см, 45 см; - рукоятка SHIFT малая, длина 33 см, 45 см; - рукоятка монополярная РЕЕК, диаметр 3 мм; - рукоятка монополярная РЕЕК, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - рукоятка монополярная РЕЕК, диаметр 10 мм, длина 33 см; - рукоятка монополярная, диаметр 10 мм, длина 33 см; - рукоятка многофункциональная РЕЕК, диаметр 3 мм; - рукоятка многофункциональная РЕЕК, диаметр 5 мм, 10 мм, длина 33 см; - рукоятка многофункциональная РЕЕК, диаметр 5 мм, длина 45 см; - рукоятка монополярная металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см, 45 см; - рукоятка кольцевая биполярная диаметр 5.0 мм; - рукоятка пружинная биполярная диаметр 5.0 мм; - рукоятка с фиксатором диаметр 10 мм, длина 33 см; - рукоятка для вставок-иглодержателей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Endoscopy
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты зажимные эндоскопические многоразовые (с принадлежностями) предназначены для захватывания и зажатия органов и тканей человека, медицинских материалов, предметов и инструментов во время эндоскопических операций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180070
144380
147540
Адрес
Koscher & Würtz GmbH, Einsteinstraße 7, 78549 Spaichingen, Germany; T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel; Classic Wire Cut Co., Inc., 28210 Constellation Road Valencia, CA, 91355, USA; Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA; Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн), 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Наименование
Инструменты зажимные эндоскопические многоразовые с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5734
Дата регистрации МИ
17.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917281
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.05.2017 по 03.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.13.190
Вид
180070; 144380; 147540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы