Г004-00110-00/02916527 | РЗН 2017/5730
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916527 | РЗН 2017/5730
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5730
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916527
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термометр электронный медицинский OMRON Gentle Temp 720 (МС-720-Е)
в комплектации: 1. Термометр. 2. Элемент питания, тип CR2032. 3. Крышка зонда. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон.
в комплектации: 1. Термометр. 2. Элемент питания, тип CR2032. 3. Крышка зонда. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "КомплектСервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125413, Россия, Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125413, Россия, Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОМРОН ХЭЛСКЭА Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
ОКП
944120
ОКПД2
26.60.12.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126390
Адрес
Radiant Innovation Inc., 1F, No. 3, Industrial E. 9th Rd., Science-Based Industrial Park, HsinChu 300, Taiwan; KunShan Radiant Innovation Co., Ltd., No. 20, TaiHong Road, WuSongJiang Development Zone, YuShan Town, KunShan City, JiangSu, China
Наименование
Термометр электронный медицинский OMRON Gentle Temp 720 (МС-720-Е)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5730
Дата регистрации МИ
05.05.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2019
Период действия
с 31.07.2019 по 25.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
944120/26.60.12.122
Вид
126390
Наименование
Термометр электронный медицинский OMRON Gentle Temp 720 (МС-720-Е)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5730
Дата регистрации МИ
05.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916527
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.05.2017 по 31.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944120/26.60.12.122
Вид
126390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы