Г004-00110-00/02926758 | РЗН 2017/5727
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926758 | РЗН 2017/5727
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5727
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926758
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для трахеостомии по ТУ 9437-002-37966967-2014
Варианты исполнения: 1. Набор для трахеостомии стандартный с трубкой трахеотомической без манжеты в составе: - трубка трахеотомическая без манжеты (с внутренним диаметром 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 мм и исполнениями: стандартная (без кода исполнения), с антифрикционным покрытием (код исполнения "П")), с обтуратором/дилататором - 1 шт.; - тесьма - 1 шт. 2. Набор для трахеостомии стандартный с трубкой трахеотомической с манжетой в составе: - трубка трахеотомическая с манжетой (с внутренним диаметром 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0 мм и исполнениями: стандартная (без кода исполнения), с антифрикционным покрытием (код исполнения "П"), с предохранительным клапаном (код исполнения "К"), с антифрикционным покрытием и предохранительным клапаном (код исполнения "ПК")), с обтуратором/дилататором - 1 шт.; - тесьма - 1 шт. 3. Набор для минитрахеостомии с трубкой трахеотомической без манжеты в составе: - трубка трахеотомическая без манжеты (с внутренним диаметром 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 мм и исполнениями: стандартная (без кода исполнения), с антифрикционным покрытием (код исполнения "П")), с обтуратором/дилататором - 1 шт.; - средства для осуществления пункции или надреза - 1 шт.; - тесьма - 1 шт. 4. Набор для минитрахеостомии с трубкой трахеотомической с манжетой в составе: - трубка трахеотомическая с манжетой (с внутренним диаметром 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0 мм и исполнениями: стандартная (без кода исполнения), с антифрикционным покрытием (код исполнения "П"), с предохранительным клапаном (код исполнения "К"), с антифрикционным покрытием и предохранительным клапаном (код исполнения "ПК")), с обтуратором/дилататором - 1 шт.; - средства для осуществления пункции или надреза - 1 шт.; - тесьма - 1 шт.
Варианты исполнения: 1. Набор для трахеостомии стандартный с трубкой трахеотомической без манжеты в составе: - трубка трахеотомическая без манжеты (с внутренним диаметром 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 мм и исполнениями: стандартная (без кода исполнения), с антифрикционным покрытием (код исполнения "П")), с обтуратором/дилататором - 1 шт.; - тесьма - 1 шт. 2. Набор для трахеостомии стандартный с трубкой трахеотомической с манжетой в составе: - трубка трахеотомическая с манжетой (с внутренним диаметром 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0 мм и исполнениями: стандартная (без кода исполнения), с антифрикционным покрытием (код исполнения "П"), с предохранительным клапаном (код исполнения "К"), с антифрикционным покрытием и предохранительным клапаном (код исполнения "ПК")), с обтуратором/дилататором - 1 шт.; - тесьма - 1 шт. 3. Набор для минитрахеостомии с трубкой трахеотомической без манжеты в составе: - трубка трахеотомическая без манжеты (с внутренним диаметром 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 мм и исполнениями: стандартная (без кода исполнения), с антифрикционным покрытием (код исполнения "П")), с обтуратором/дилататором - 1 шт.; - средства для осуществления пункции или надреза - 1 шт.; - тесьма - 1 шт. 4. Набор для минитрахеостомии с трубкой трахеотомической с манжетой в составе: - трубка трахеотомическая с манжетой (с внутренним диаметром 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0 мм и исполнениями: стандартная (без кода исполнения), с антифрикционным покрытием (код исполнения "П"), с предохранительным клапаном (код исполнения "К"), с антифрикционным покрытием и предохранительным клапаном (код исполнения "ПК")), с обтуратором/дилататором - 1 шт.; - средства для осуществления пункции или надреза - 1 шт.; - тесьма - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Энспиромед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440068, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1, офис 124
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440068, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1, офис 124
ОКП
943700
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173850
Адрес
ООО "Энспиромед", 440068, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1, № 75
Наименование
Наборы для трахеостомии по ТУ 9437-002-37966967-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5727
Дата регистрации МИ
31.05.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.05.2017 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.13.190
Вид
173850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы