РЗН 2017/5725
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5725
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.05.2017 по 04.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5725
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО в следующих вариантах исполнения: «Эмбриоплан», «Эмбриовизор» по ТУ 9452-007-17390471-2016
I. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО «Эмбриоплан» в составе: 1. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО «Эмбриоплан» - 1 шт. 2. Сетевой шнур - 1 шт. 3. Вентиляционный фильтр ф. ORIGIO - 1 шт. 4. Магнитные карточки ф. ADH Selfadgesive - 8 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. II. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО «Эмбриовизор» в составе: 1. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО «Эмбриовизор» - 1 шт. 2. Сетевой шнур - 1 шт. 3. Вентиляционный фильтр ф. ORIGIO - 1 шт. 4. Магнитные карточки ф. ADH Selfadgesive - 8 шт. 5. Кабель USB 2.0 - 1 шт. 6. Специализированное ПО EmbryoVisor - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт.
I. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО «Эмбриоплан» в составе: 1. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО «Эмбриоплан» - 1 шт. 2. Сетевой шнур - 1 шт. 3. Вентиляционный фильтр ф. ORIGIO - 1 шт. 4. Магнитные карточки ф. ADH Selfadgesive - 8 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. II. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО «Эмбриовизор» в составе: 1. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО «Эмбриовизор» - 1 шт. 2. Сетевой шнур - 1 шт. 3. Вентиляционный фильтр ф. ORIGIO - 1 шт. 4. Магнитные карточки ф. ADH Selfadgesive - 8 шт. 5. Кабель USB 2.0 - 1 шт. 6. Специализированное ПО EmbryoVisor - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВЕСТТРЭЙД ЛТД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115201, Россия, г. Москва, 1-й Варшавский пр-д, д. 1А, стр. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115201, Россия, г. Москва, 1-й Варшавский пр-д, д. 1А, стр. 9
ОКП
945240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275270
Адрес
ООО "ВЕСТТРЭЙД ЛТД", Россия, 142771, Москва, поселение Мосрентген, поселок завода Мосрентген, корп. 1, 10
Наименование
Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО в следующих вариантах исполнения: «Эмбриоплан», «Эмбриовизор» по ТУ 9452-007-17390471-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5725
Дата регистрации МИ
05.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923562
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2021
Период действия
с 04.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
945240/32.50.50.190
Вид
275270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы