РЗН 2017/5705
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5705
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.05.2017 по 28.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5705
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольная плазма с нормальным диапазоном значений для автоматического коагулометра АК (АК плазма Н) по ТУ 9398-072-42349142-2016
в составе: - АК плазма Н (лиофильно высушенная контрольная плазма с нормальным диапазоном значений), на 1 мл - 2 фл. В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт. Один флакон с контрольной плазмой рассчитан на 10 определений при расходе раствора реагента по 0,1 мл на 1 определение.
в составе: - АК плазма Н (лиофильно высушенная контрольная плазма с нормальным диапазоном значений), на 1 мл - 2 фл. В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт. Один флакон с контрольной плазмой рассчитан на 10 определений при расходе раствора реагента по 0,1 мл на 1 определение.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192540
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
Наименование
Контрольная плазма с нормальным диапазоном значений для автоматического коагулометра АК (АК плазма Н) по ТУ 9398-072-42349142-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5705
Дата регистрации МИ
05.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940961
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2024
Период действия
с 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
192540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы