Г004-00110-00/02920079 | РЗН 2017/5703
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920079 | РЗН 2017/5703
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5703
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920079
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ванна медицинская водолечебная ХАББАРДА по ТУ 32.50.50-019-76228444-2016
Состав: - ванна с гидрофорсунками и гидронасосами; - шланг ПДМ; - насадка №1; - насадка №2; - насадка №3; - насадка №4; - насадка №5; - насадка №6; - ступенька; - ножки резиновые Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации. - инструкция по применению
Состав: - ванна с гидрофорсунками и гидронасосами; - шланг ПДМ; - насадка №1; - насадка №2; - насадка №3; - насадка №4; - насадка №5; - насадка №6; - ступенька; - ножки резиновые Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации. - инструкция по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФИЗИОТЕХНИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР ЮЖНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ ПОНССЕ, Д. 4/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР ЮЖНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ ПОНССЕ, Д. 4/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ванна предназначена для проведения оздоравливающих водных процедур с использованием подводного душа-массажа (ПДМ),
автоматического подводного гидромассажа
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240450
Адрес
ООО "ФИЗИОТЕХНИКА", 188506, Ленинградская обл., Ломоносовский р-н, МО «Виллозское сельское поселение», дер. Малое Карлино
Документы
Наименование
Ванна медицинская водолечебная ХАББАРДА по ТУ 32.50.50-019-76228444-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5703
Дата регистрации МИ
22.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920079
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
240450
Наименование
Ванна водолечебная ХАББАРДА по ТУ 9444-019-76228444-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5703
Дата регистрации МИ
22.05.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.05.2017 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.21.112
Вид
240450
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы