Г004-00110-00/02917892 | РЗН 2017/5701
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917892 | РЗН 2017/5701
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5701
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917892
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ванна водолечебная «ЛАДОГА» по ТУ 9444-018-76228444-2016
Ванна водолечебная «ЛАДОГА» по ТУ 9444-018-76228444-2016.
В следующих исполнениях:
1. Ванна водолечебная «ЛАДОГА», модификация – гидромассажная, в составе:
- ванна с гидрофорсунками (24 шт.) и гидронасосами (2 шт.);
- ступенька;
- ножка резиновая с трубкой ПВХ;
- душ ручной с лейкой для обмыва ванны.
2. Ванна водолечебная «ЛАДОГА», модификация – аэромассажная, в составе:
- ванна с аэрофорсунками (16 шт.) и аэрокомпрессором (1 шт.);
- ступенька;
- ножка резиновая с трубкой ПВХ;
- душ ручной с лейкой для обмыва ванны.
3. Ванна водолечебная «ЛАДОГА», модификация гидро-аэромассажная, в составе:
– ванна с гидрофорсунками (24 шт.), аэрофорсунками (16 шт.), гидронасосами (2 шт.) и аэрокомпрессором (1 шт.);
- ступенька;
- ножка резиновая с трубкой ПВХ;
- душ ручной с лейкой для обмыва ванны.
4. Ванна водолечебная «ЛАДОГА», модификация – гидро-аэромассажная с ПДМ, в составе:
- ванна с гидрофорсунками (24 шт.), аэрофорсунками (16 шт.), гидронасосами (2 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.) и гидронасосом для ПДМ (1 шт.);
- ступенька;
- ножка резиновая с трубкой ПВХ;
- душ ручной с лейкой для обмыва ванны.
- шланг
- насадка для ПДМ №1;
- насадка для ПДМ №2;
- насадка для ПДМ №3;
- насадка для ПДМ №4;
5. Ванна водолечебная «ЛАДОГА», модификация – с ПДМ, в составе:
- ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.);
- ступенька;
- ножка резиновая с трубкой ПВХ;
- душ ручной с лейкой для обмыва ванны.
- шланг ПДМ;
- насадка для ПДМ №1;
- насадка для ПДМ №2;
- насадка для ПДМ №3;
- насадка для ПДМ №4;
6. Ванна водолечебная «ЛАДОГА», модификация – бальнеологическая, в составе:
- ванна;
- ступенька;
- ножка резиновая с трубкой ПВХ;
- душ ручной с лейкой для обмыва ванны.
Принадлежности:
- лампа хромотерапии;
- насадка для ПДМ № 5;
- насадка для ПДМ № 6
Эксплуатационная документация
- руководство по эксплуатации.
- инструкция по применению
Ванна водолечебная «ЛАДОГА» по ТУ 9444-018-76228444-2016.
В следующих исполнениях:
1. Ванна водолечебная «ЛАДОГА», модификация – гидромассажная, в составе:
- ванна с гидрофорсунками (24 шт.) и гидронасосами (2 шт.);
- ступенька;
- ножка резиновая с трубкой ПВХ;
- душ ручной с лейкой для обмыва ванны.
2. Ванна водолечебная «ЛАДОГА», модификация – аэромассажная, в составе:
- ванна с аэрофорсунками (16 шт.) и аэрокомпрессором (1 шт.);
- ступенька;
- ножка резиновая с трубкой ПВХ;
- душ ручной с лейкой для обмыва ванны.
3. Ванна водолечебная «ЛАДОГА», модификация гидро-аэромассажная, в составе:
– ванна с гидрофорсунками (24 шт.), аэрофорсунками (16 шт.), гидронасосами (2 шт.) и аэрокомпрессором (1 шт.);
- ступенька;
- ножка резиновая с трубкой ПВХ;
- душ ручной с лейкой для обмыва ванны.
4. Ванна водолечебная «ЛАДОГА», модификация – гидро-аэромассажная с ПДМ, в составе:
- ванна с гидрофорсунками (24 шт.), аэрофорсунками (16 шт.), гидронасосами (2 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.) и гидронасосом для ПДМ (1 шт.);
- ступенька;
- ножка резиновая с трубкой ПВХ;
- душ ручной с лейкой для обмыва ванны.
- шланг
- насадка для ПДМ №1;
- насадка для ПДМ №2;
- насадка для ПДМ №3;
- насадка для ПДМ №4;
5. Ванна водолечебная «ЛАДОГА», модификация – с ПДМ, в составе:
- ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.);
- ступенька;
- ножка резиновая с трубкой ПВХ;
- душ ручной с лейкой для обмыва ванны.
- шланг ПДМ;
- насадка для ПДМ №1;
- насадка для ПДМ №2;
- насадка для ПДМ №3;
- насадка для ПДМ №4;
6. Ванна водолечебная «ЛАДОГА», модификация – бальнеологическая, в составе:
- ванна;
- ступенька;
- ножка резиновая с трубкой ПВХ;
- душ ручной с лейкой для обмыва ванны.
Принадлежности:
- лампа хромотерапии;
- насадка для ПДМ № 5;
- насадка для ПДМ № 6
Эксплуатационная документация
- руководство по эксплуатации.
- инструкция по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФИЗИОТЕХНИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР ЮЖНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ ПОНССЕ, Д. 4/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР ЮЖНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ ПОНССЕ, Д. 4/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ванна предназначена для проведения оздоравливающих водных процедур с использованием подводного душа-массажа (ПДМ), автоматического подводного гидромассажа, автоматического подводного аэромассажа, бальнеологических процедур и хромотерапии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240450
Адрес
ООО "ФИЗИОТЕХНИКА", 188506, Ленинградская область, Ломоносовский район, МО «Виллозское сельское поселение», дер. Малое Карлино
Наименование
Ванна водолечебная «ЛАДОГА» по ТУ 9444-018-76228444-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5701
Дата регистрации МИ
27.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917892
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.04.2017 по 09.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
240450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы