Г004-00110-00/02913759 | РЗН 2017/5689
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913759 | РЗН 2017/5689
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.04.2017 по 30.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5689
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913759
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из углеродистой стали. 2. Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из нержавеющей стали. 3. Скальпель хирургический стерильный одноразовый с защитным слайдером. Пластиковая ручка. Лезвие из углеродистой стали. 4. Скальпель хирургический стерильный одноразовый с защитным слайдером. Пластиковая ручка. Лезвие из нержавеющей стали. 5. Лезвие хирургическое стерильное одноразовое из углеродистой стали. 6. Лезвие хирургическое стерильное одноразовое из нержавеющей стали. 7. Лезвие хирургическое стерильное одноразовое из углеродистой стали для снятия швов. Принадлежности: 1. Ручка - держатель.
варианты исполнения: 1. Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из углеродистой стали. 2. Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из нержавеющей стали. 3. Скальпель хирургический стерильный одноразовый с защитным слайдером. Пластиковая ручка. Лезвие из углеродистой стали. 4. Скальпель хирургический стерильный одноразовый с защитным слайдером. Пластиковая ручка. Лезвие из нержавеющей стали. 5. Лезвие хирургическое стерильное одноразовое из углеродистой стали. 6. Лезвие хирургическое стерильное одноразовое из нержавеющей стали. 7. Лезвие хирургическое стерильное одноразовое из углеродистой стали для снятия швов. Принадлежности: 1. Ручка - держатель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медицинские Бизнес Технологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195427, Россия, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий проспект, д. 25, корп. 2, кв. 81
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195427, Россия, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий проспект, д. 25, корп. 2, кв. 81
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуайинь Медикл Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd., No. 8, West Ming Yuan Road, Huaian, Jiangsu Province, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd., No. 8, West Ming Yuan Road, Huaian, Jiangsu Province, P.R. of China
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
253780
Адрес
Huaiyin Madical Instruments Co., Ltd., No. 8, West Ming Yuan Road, Huaian, Jiangsu Province, P.R. of China
Наименование
Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5689
Дата регистрации МИ
24.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913759
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2025
Период действия
с 09.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.13.190
Вид
253780
Наименование
Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5689
Дата регистрации МИ
24.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2019
Период действия
с 30.10.2019 по 09.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.13.190
Вид
253780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы